- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01002261
Hepatic Metabolism of Galactose and the Galactose Analog FDGal in Patients With Liver Disease and Healthy Subjects
Determination of Hepatic Metabolism of Galactose and the Galactose Analog FDGal in Patients With Liver Disease and Healthy Subjects
The elimination of the carbohydrate galactose is used in daily clinical work with liver patients as a quantitative measure of metabolic liver function, as the liver test "The Galactose Elimination Capacity", GEC. We are working to develop a PET/CT scanning procedure for providing 3D images of the hepatic galactose elimination and measurement of regional values. This may be used for example for planning resection or stereotactic radiotherapy of a patient with malignant tumor in the liver. Will the patient be able to tolerate removal of the necessary part of the liver? We will include 10 patients with liver cirrhosis and 6 healthy human subjects. Direct measurements of the hepatic galactose elimination (successive constant iv infusions of galactose in increasing doses with measurements of blood concentrations of galactose in blood from an artery and a liver vein, and measurements of liver blood flow by indocyanine green, Ficks principle) are compared with PET/CT measurements after iv injection of a 18F-labelled galactose analog, FDGal.
Based on previous studies in pigs, we perform detailed calculations of the hepatic galactose elimination kinetics by the two methods, including estimation of a factor ("lumped constant") for recalculating PET/CT data to data for natural galactose.
Besides possible practical clinical importance, the project elucidates basic problems concerning liver metabolism using PET.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, DK 8000
- Aarhus University Hospital, PET Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- hepatic encephalopathy
- pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Liver cirrhosis / healthy subjects
10 patients with liver cirrhosis and 10 sex and age-matched healthy subjects
|
|
Liver cirrhosis and healthy subjects
Patients with liver cirrhosis and healthy subjects
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lumped constant for recalculation of PET/CT data for FDGalactose to data for natural galactose
Ramy czasowe: May 2011
|
May 2011
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: John Westensee, Mr, Research Support Office, Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gal-FDGal
- R01DK074419 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria