Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hepatic Metabolism of Galactose and the Galactose Analog FDGal in Patients With Liver Disease and Healthy Subjects

22 januari 2015 uppdaterad av: Aarhus University Hospital

Determination of Hepatic Metabolism of Galactose and the Galactose Analog FDGal in Patients With Liver Disease and Healthy Subjects

The elimination of the carbohydrate galactose is used in daily clinical work with liver patients as a quantitative measure of metabolic liver function, as the liver test "The Galactose Elimination Capacity", GEC. We are working to develop a PET/CT scanning procedure for providing 3D images of the hepatic galactose elimination and measurement of regional values. This may be used for example for planning resection or stereotactic radiotherapy of a patient with malignant tumor in the liver. Will the patient be able to tolerate removal of the necessary part of the liver? We will include 10 patients with liver cirrhosis and 6 healthy human subjects. Direct measurements of the hepatic galactose elimination (successive constant iv infusions of galactose in increasing doses with measurements of blood concentrations of galactose in blood from an artery and a liver vein, and measurements of liver blood flow by indocyanine green, Ficks principle) are compared with PET/CT measurements after iv injection of a 18F-labelled galactose analog, FDGal.

Based on previous studies in pigs, we perform detailed calculations of the hepatic galactose elimination kinetics by the two methods, including estimation of a factor ("lumped constant") for recalculating PET/CT data to data for natural galactose.

Besides possible practical clinical importance, the project elucidates basic problems concerning liver metabolism using PET.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, DK 8000
        • Aarhus University Hospital, PET Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients are out-patients recruited from Department of Hepatology, Aarhus University Hospital Healthy subjects are recruited via add in a local newspaper

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • liver cirrhosis

Exclusion Criteria:

  • hepatic encephalopathy
  • pregnancy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Liver cirrhosis / healthy subjects
10 patients with liver cirrhosis and 10 sex and age-matched healthy subjects
Liver cirrhosis and healthy subjects
Patients with liver cirrhosis and healthy subjects

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lumped constant for recalculation of PET/CT data for FDGalactose to data for natural galactose
Tidsram: May 2011
May 2011

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: John Westensee, Mr, Research Support Office, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2015

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • gal-FDGal
  • R01DK074419 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera