- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01002261
Hepatic Metabolism of Galactose and the Galactose Analog FDGal in Patients With Liver Disease and Healthy Subjects
Determination of Hepatic Metabolism of Galactose and the Galactose Analog FDGal in Patients With Liver Disease and Healthy Subjects
The elimination of the carbohydrate galactose is used in daily clinical work with liver patients as a quantitative measure of metabolic liver function, as the liver test "The Galactose Elimination Capacity", GEC. We are working to develop a PET/CT scanning procedure for providing 3D images of the hepatic galactose elimination and measurement of regional values. This may be used for example for planning resection or stereotactic radiotherapy of a patient with malignant tumor in the liver. Will the patient be able to tolerate removal of the necessary part of the liver? We will include 10 patients with liver cirrhosis and 6 healthy human subjects. Direct measurements of the hepatic galactose elimination (successive constant iv infusions of galactose in increasing doses with measurements of blood concentrations of galactose in blood from an artery and a liver vein, and measurements of liver blood flow by indocyanine green, Ficks principle) are compared with PET/CT measurements after iv injection of a 18F-labelled galactose analog, FDGal.
Based on previous studies in pigs, we perform detailed calculations of the hepatic galactose elimination kinetics by the two methods, including estimation of a factor ("lumped constant") for recalculating PET/CT data to data for natural galactose.
Besides possible practical clinical importance, the project elucidates basic problems concerning liver metabolism using PET.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, DK 8000
- Aarhus University Hospital, PET Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- hepatic encephalopathy
- pregnancy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Liver cirrhosis / healthy subjects
10 patients with liver cirrhosis and 10 sex and age-matched healthy subjects
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Liver cirrhosis and healthy subjects
Patients with liver cirrhosis and healthy subjects
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Lumped constant for recalculation of PET/CT data for FDGalactose to data for natural galactose
Prazo: May 2011
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May 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: John Westensee, Mr, Research Support Office, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gal-FDGal
- R01DK074419 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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