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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01002261
Hepatic Metabolism of Galactose and the Galactose Analog FDGal in Patients With Liver Disease and Healthy Subjects
Determination of Hepatic Metabolism of Galactose and the Galactose Analog FDGal in Patients With Liver Disease and Healthy Subjects
The elimination of the carbohydrate galactose is used in daily clinical work with liver patients as a quantitative measure of metabolic liver function, as the liver test "The Galactose Elimination Capacity", GEC. We are working to develop a PET/CT scanning procedure for providing 3D images of the hepatic galactose elimination and measurement of regional values. This may be used for example for planning resection or stereotactic radiotherapy of a patient with malignant tumor in the liver. Will the patient be able to tolerate removal of the necessary part of the liver? We will include 10 patients with liver cirrhosis and 6 healthy human subjects. Direct measurements of the hepatic galactose elimination (successive constant iv infusions of galactose in increasing doses with measurements of blood concentrations of galactose in blood from an artery and a liver vein, and measurements of liver blood flow by indocyanine green, Ficks principle) are compared with PET/CT measurements after iv injection of a 18F-labelled galactose analog, FDGal.
Based on previous studies in pigs, we perform detailed calculations of the hepatic galactose elimination kinetics by the two methods, including estimation of a factor ("lumped constant") for recalculating PET/CT data to data for natural galactose.
Besides possible practical clinical importance, the project elucidates basic problems concerning liver metabolism using PET.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, DK 8000
- Aarhus University Hospital, PET Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- liver cirrhosis
Exclusion Criteria:
- hepatic encephalopathy
- pregnancy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Liver cirrhosis / healthy subjects
10 patients with liver cirrhosis and 10 sex and age-matched healthy subjects
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Liver cirrhosis and healthy subjects
Patients with liver cirrhosis and healthy subjects
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Lumped constant for recalculation of PET/CT data for FDGalactose to data for natural galactose
Délai: May 2011
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May 2011
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: John Westensee, Mr, Research Support Office, Aarhus University Hospital
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- gal-FDGal
- R01DK074419 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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