페가시스를 투여받은 만성 B형 간염 환자에 대한 관찰적 코호트 연구
2017년 3월 10일 업데이트: Hoffmann-La Roche
PEGASYS(R)(Peginterferon Alfa-2a 40KD)로 치료를 받고 있는 HBeAg 양성 및 HBeAg 음성 만성 B형 간염 피험자의 치료 중 반응 예측 인자를 평가하는 다기관, 전향적, 관찰적, 비중재 코호트 연구
이 비개입적 관찰 코호트 연구는 Pegasys 치료 표준 치료를 받는 만성 B형 간염 환자의 반응 예측 인자를 평가할 것입니다.
효능 및 안전성 매개변수도 평가됩니다.
연구에 포함된 환자는 치료 기간 동안 그리고 그 후 최대 3년 동안 추적될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1842
연락처 및 위치
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연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드, 100
- Auckland Hospital; New Zealand Liver Transplant Unit
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Hamilton, 뉴질랜드
- Waikato Hospital; Gastroenterology
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Whakatane, 뉴질랜드
- Hepatitis Foundation
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Anyang, 대한민국, 431-070
- Pyungchon Sacred Heart Hospital
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Busan, 대한민국, 602-739
- Pusan University Hospital
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Busan, 대한민국, 614-735
- Inje University Pusan Paik Hospital
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Chooncheon, 대한민국, 200-060
- Chooncheon Sacred Heart Hospital
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Daegu, 대한민국, 700-721
- Kyungpook National Uni Hospital; Internal Medicine
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Daejeon, 대한민국, 301-846
- Chungnam University Hospital
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Incheon, 대한민국, 22332
- Inha University Hospital
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Jeollabuk-do, 대한민국, 561-712
- Chonbuk National Uni Hospital
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Centre; Division of Hematology/Oncology
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Seoul, 대한민국, 01830
- Eulji General Hospital
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Seoul, 대한민국, 06973
- Chungang University Hospital
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Seoul, 대한민국, 120-752
- Yonsei Uni College of Medicine, Severance Hospital; Internal Medicine Dept.
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Seoul, 대한민국
- Korea Kuro Hospital; Internal Medicine
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Seoungnamsi, 대한민국, 463-824
- Pundang Jesaeng General Hospital
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Ulsan, 대한민국, 44033
- Ulsan University Hosiptal
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Berlin, 독일, 13353
- Campus Virchow-Klinikum Charité Centrum 13; Medizinische Klinik; Abt.Hepatologie u.Gastroenterologie
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Berlin, 독일, 13353
- CAMPUS VIRCHOW-KLINIKUM; Charité Centrum 13; Med. Klinik Abt. Hepatologie u. Gastroenterologie
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Berlin, 독일, 12203
- Charité - Campus Benjamin Franklin; Zentrum fuer Innere Medizin, Med. Klinik I
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Berlin, 독일, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin; Campus Mitte, Centrum 12, Medizinische Poliklinik
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Berlin, 독일, 10117
- Praxis Dr. med. Christine John
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Berlin, 독일, 10439
- überörtl.Gem.Praxis Dres. Stephan Dupke Axel Baumgarten
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Berlin, 독일, 10969
- Dres.Bernd Möller und Renate Heyne
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Berlin, 독일, 10969
- Praxis Dr. Heyne
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Berlin, 독일, 14057
- Dres. Jörg Gölz und Arend Moll
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Bonn, 독일, 53127
- Universitätsklinikum Bonn Med. Klinik u. Poliklinik I
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Düsseldorf, 독일, 40225
- Universitätsklinikum Klinik f. Gastroenterologie Hepatologie und Infektiologie
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Erlangen, 독일, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen; Medizinische Klinik 1
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Essen, 독일, 45122
- Universitaetsklinikum Essen, Innere Klinik und Poliklinik fuer Tumorforschung
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Frankfurt am Main, 독일, 60594
- Praxis PD Dr.med. Gerlinde Teuber
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg Medizinische Klinik Innere Medizin I
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Giessen, 독일, 35392
- Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Gießen Medizinische Klinik II
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Hamburg, 독일, 20099
- Med. Versorgungszentrum ifi-Institut
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Hamburg, 독일, 20146
- Infektionsmedizinisches Centrum Hamburg ICH Grindel
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Hamm, 독일, 59071
- St.Marien-Hospital Klinik Knappenstraße Klinik f.Gastroenterologie
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Zentrum Innere Medizin Abt.Gastroenterologie, Endokrinologie und Hepatologie
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Heidelberg, 독일, 69120
- Uni Heidelberg Med. Klinik; Innere Medizin IV
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Herne, 독일, 44623
- Dres.Dietrich Hüppe Gisela Felten und Heinz Hartmann
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Jena, 독일, 07747
- Universitätsklinikum Jena; Klinik für Innere Medizin II
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Kiel, 독일, 24105
- Universitätsklinikum S.-H. Campus Kiel Klinik für Innere Medizin I Gastroenterologie Hepotologie
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Lübeck, 독일, 23562
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck, Med. Klinik I, Transplantationszentrum
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Magdeburg, 독일, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie
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Mainz, 독일, 55131
- Uniklinik Mainz; I. Medizinische Klinik
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München, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; II. Medizinische Klinik & Poliklinik
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Münster, 독일, 48143
- Dr.med.Heiner W.Busch und Stefan Christensen
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Münster, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster Klinik und Poliklinik für Transplantationsmedizin
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Nürnberg, 독일, 90419
- Klinikum Nord Medizinische Klinik 6
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Offenburg, 독일, 77654
- St. Josefs Klinik; Medizinische Klinik
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Salzgitter, 독일, 38226
- Klinikum Salzgitter-Lebenstedt Medizinische Klinik I
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Stuttgart, 독일, 70197
- Dres. Andreas Schaffert Andreas Trein und Edith Ißler u.w.
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Ulm, 독일, 89081
- Universitätsklinikum Ulm; Medizinische Uni-Klinik III Abt. Innere Medizin III Hämatologie u. Onkolo.
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Wuerzburg, 독일, 97080
- Medizinische Universitätsklinik; Med. Klinik Ii, Infektiologie
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Wuppertal, 독일, 42277
- Praxis Sabine Mauruschat
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Beirut, 레바논, 11-236
- American University of Beirut - Medical Center
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Beirut, 레바논, 99999
- Beirut Governmental University Hospital
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Beirut, 레바논, 99999
- Hotel-Dieu de France Hospital; Gastroenterology
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Bucharest, 루마니아, 020475
- Cantacuzino Clinical Hospital;Gastroenterology Department
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Bucharest, 루마니아, 021105
- Institutul De Boli Infectioase Matei Bals; Sectia Clinica II Boli Infectioase Adulti
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Bucharest, 루마니아, 030303
- The Hospital of Tropical and Infectious Disease Victor Babes
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Craiova, 루마니아, 200515
- Clinical Infectious Diseases Hospital Victor Babes
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Craiova, 루마니아, 200515
- Spitalul Clinic de Boli Infectioase si Tropicale Dr. Victor; INFECTIOUS DISEASE
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Skopje, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 1000
- Clinical Center Skopje; Gastroenterohepatology
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Skopje, 마케도니아, 구 유고슬라비아 공화국, 1000
- Clinical Center Skopje; Infectious Diseases
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Casablanca, 모로코, 20100
- Cabinet Privé Pr D Jamil
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Fes, 모로코, 30003
- CHU Hassan 2; Service Gastro Enterologie Pr IBRAHIMI
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Rabat, 모로코, 504
- Centre Hospitalier Universitaire Ibn Sina; Service de Gastro-entérologie Essaid
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Manama, 바레인, 12
- Salmaniya Medical Complex; Gastroenterology
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Dhaka, 방글라데시, 1205
- Liver Clinic Lab-Aid Specialized Hospital
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Dhaka, 방글라데시, 1209
- The Liver Centre
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Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나, 78000
- Clinical Center Banja Luka; Department for Infective Diseases
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Bihac, 보스니아 헤르체고비나, 77000
- Cantonal Hospital Bihac; Department for Infective Diseses
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Mostar, 보스니아 헤르체고비나, 88000
- Clinical Hospital Mostar; Department for Gastroenterology
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- Clinical Center Sarajevo; Gastroenterohepatology
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Tuzla, 보스니아 헤르체고비나, 75000
- University Clinical Center Tuzla; Clinic for Gastroenterology
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Tuzla, 보스니아 헤르체고비나, 75000
- University Clinical Center Tuzla; Clinic for Infective Diseases
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Zenica, 보스니아 헤르체고비나, 72000
- Cantonal Hospital Zenica; Department for Infective Diseases
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Sofia, 불가리아, 1407
- MHAT Tokuda Hospital Sofia; Department of Gastroenterology at Clinic of Internal Deseases
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Varna, 불가리아, 9010
- Mhat Sveta Marina; Clinic of Gastroenterology
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Alkhobar, 사우디 아라비아, 31952
- King Fahad University Hospital; Internal Medicine
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre; Oncology
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11159
- Riyadh Military Hospital
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11525
- King Fahad Medical City; Gastroentrology
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Tabuk, 사우디 아라비아, 71411
- North West Armed Forces Hospital; Internal Medicine
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Dubai, 아랍 에미리트, 4545
- Rashid Hospital; Gastroenterology
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Dublin, 아일랜드, 7
- Mater Misericordiae University Hospital;Gastrointestinal Unit/Center for Liver Disease
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Dublin, 아일랜드, 8
- St. James Hospital; Hepatology
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary; Department Hepatology and Gastroenterology
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital
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London, 영국, E1 1BB
- The Royal London Hospital
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London, 영국, W2 1PG
- Imperial College Healthcare Trust
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London, 영국, SW17 0QT
- St. Georges Uni of London; Gastroenterology & Hepatology
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London, 영국, W1 1TF
- University College London; Hepatology
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Manchester, 영국, M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary; Department Of Medicine
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Graz, 오스트리아, 8036
- Lkh-Univ. Klinikum Graz
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Tiroler Landeskrankenanstalten Ges.M.B.H.; Klinische Abt. Für Gaströnterologie & Hepatologie
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Linz, 오스트리아, 4010
- A.Ö. Krankenhaus Der Elisabethinen Linz; Iv. Med. Abtl.
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Wien, 오스트리아, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin III - Gastroenterologie & Hepatologie
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Wien, 오스트리아, 1160
- Wilhelminenspital; Iv. Medizinische Abt.
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Amman, 요르단, 1005
- Al-Bashir Hospital
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Amman, 요르단, 86 / 11118
- Prince Hamzeh Hospital; Internal Medicine
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Irbid, 요르단, 360001
- King Abdullah University Hospital
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Cairo, 이집트
- Dr. Ibrahim Mostafa Clinic
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Cairo, 이집트
- Yehia Elshazly Clinic for Hepatology and Gastroentrology
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Cairo, 이집트
- Dr.Mohamed Amr Affifi Clinic
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Cairo, 이집트
- Dr.Nabil Fawzy private clinic
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Cairo, 이집트
- Dr.Nadia Elansary Clinic
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Giza, 이집트
- Dr. Taher Elzanaty clinic
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Giza, 이집트
- Dr. Ahmed Monis Clinic
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Mansoura, 이집트
- Gamal Sheha Clinic
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Gurgaon, 인도
- Medanta -The Medicity; Department of Digestive and Hepatobiliary Sciences
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Guwahati, 인도, 781005
- Institute of Digestive Diseases
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Mumbai, 인도, 400036
- Opp Jaslok Hospital
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Pune, 인도, 411004
- Krishnai Clinic
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Pune, 인도, 411004
- Medipoint Clinic
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Pune, 인도, 411005
- Pai Clinic and Diagnostic Center
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Trivandrum, 인도, 695 001
- Sree Gokulam Medical College and Research Foundation
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110076
- Indraprastha Apollo Hospitals
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Bandung, 인도네시아, 40132
- Boromeus Hospital; Hepatology
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Bandung, 인도네시아, 40181
- Santosa Bandung International Hospital; Hepatology
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Bandung, 인도네시아
- Hasan Sadikin Hospital; Digestive Surgery
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Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo General Hospital; Hematology & Oncology
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Jakarta, 인도네시아, 10150
- Klinik Hati; Hepatology
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Jakarta, 인도네시아, 10330
- PGI Cikini Hospital; Hepatology
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Jakarta, 인도네시아, 10410
- Central Army Hospital Rspad Gatot Soebroto; Pulmonology
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Jakarta, 인도네시아, 12950
- Medistra Hospital; Hepatology
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Jakarta, 인도네시아, 13310
- Mitra International Jatinegara Hospital; Hepatology
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Jakarta, 인도네시아, 13430
- Klinik Kimia Farma
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Surabaya, 인도네시아, 60286
- Dr. Soetomo Hospital; Kidney and Hipertansion
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Tangerang, 인도네시아, 15224
- Bintaro International Hospital, Hepatology
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Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, 중국, 100011
- Beijing Ditan Hospital
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Beijing, 중국, 100039
- Beijing 302 Hospital; No. 2 Infectious Disease Section
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Beijing, 중국, 100069
- Beijing You An Hospital; Digestive Dept
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Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
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Chongqing, 중국, 400010
- The Second Affiliated Hospital, Chongqing Medical University
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Guangzhou, 중국
- Guangdong General Hospital
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Guangzhou, 중국, 510060
- The Eighth People's Hospital of Guangzhou
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Hangzhou, 중국
- Hangzhou Sixth People's Hospital
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Harbin, 중국, 150001
- The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Jinan, 중국, 250021
- JiNan Infectious Diseases Hospital
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Nanjing, 중국, 210003
- Nanjing No.2 Hospital; Liver Disease Department
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Shanghai, 중국, 200040
- Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
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Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Shanghai, 중국, 201508
- Shanghai Public Health Clinical Center
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Shanghai, 중국, 200235
- The 85th Hospital of P.L.A.
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Shen Zhen, 중국, 518020
- Shenzhen Donghu Hospital
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ShenYang, 중국, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shi Jiazhuang, 중국, 050051
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, 중국, 050082
- Bethune International Peace Hospital of PLA
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Urumqi, 중국, 830001
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Chinese Traditional Medicine
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Wenzhou, 중국, 325000
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College
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Xi'an, 중국, 710038
- The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
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Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Chiang Mai Uni Hospital; Faculty of Medicine
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Songkhla, 태국, 90112
- Songklanagarind Hospital; Division of Gastroenterology
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Faisalabad, 파키스탄
- Allied Hospital; Department of Medicine
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Islamabad, 파키스탄
- Islamabad Specialist Clinic
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Karachi, 파키스탄
- Akbar Center
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Karachi, 파키스탄
- Dow University of Health Sciences; Department of Medicine
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Karachi, 파키스탄
- Medicare Clinics
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Lahore, 파키스탄, 20021
- Sheikh Zayed Hospital; Department of Gastroentrology
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Lahore, 파키스탄, 54500
- Kanaan Clinic
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Peshawar, 파키스탄
- Saeed Anwar Medical Centre
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Rawalpindi, 파키스탄
- Combined Military Hospital; Department of Medicine
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Rawalpindi, 파키스탄
- Holy Family Hospital; Department of Medicine
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Lisboa, 포르투갈, 1649-035
- Hospital de Santa Maria; Servico de Gastrenterologia e Hepatologia
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Porto, 포르투갈, 4099-001
- Hospital Geral de Santo Antonio; Servico de Gastrenterologia
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Porto, 포르투갈, 4202-451
- Hospital de Sao Joao; Servico de Gastrenterologia
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Bialystok, 폴란드, 15-540
- Medical Uni of Bialystok; Infectious Diseases
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-030
- Hospital For Infectious Diseases; Infectiology
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Chorzow, 폴란드, 41-500
- Szpital Specjalistyczny; Oddzial Obserwacyjno - Zakayny
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Gdansk, 폴란드, 80-214
- Pomorskie Centrum Chorob Zakaznych i Gruzlicy
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Krakow, 폴란드, 31-202
- Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawla II; Oddzial Wirusowego Zapalenia Watroby
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Lancut, 폴란드, 37-100
- Centrum Medyczne
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Lodz, 폴란드, 91-347
- Medical Uni of Lodz; Infectious Diseases
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Lodz, 폴란드, 91-347
- Wojewódzki specjalistyczny szpital im. Bieganskiego; Oddział Obserwacyjno-Zakazny i Chorob Watroby
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Warszawa, 폴란드, 01-201
- Inst. of Infectious & Parasitic Diseases; Clinic of Hepatology & Aquired Immunodeficiencies
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Warszawa, 폴란드, 02-507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA; Oddzial Chorob Wewnetrznych i Hepatologii
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Wroclaw, 폴란드, 51-124
- Wojewodzki Szpital; Specjalistyczny Chorob Zakaznych
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Zielona Góra, 폴란드, 65-044
- NZOZ Lubuska Specjalistyczna Poradnia Chorob Watroby
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Łodz, 폴란드, 91-347
- Specjalistyczny Szpital Wojewódzki im. Biegańskiego; Klinika Chorób Zakaźnych i Hepatologii UM
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Aix En Provence, 프랑스, 13616
- Ch Du Pays D Aix; Gastro Enterologie
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Amiens, 프랑스, 80054
- Hopital Nord; Medecine A
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Amiens, 프랑스, 80054
- Hopital Nord; Reseau Hepatologie Picardie
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Angers, 프랑스, 49033
- Hotel Dieu; Medecine A
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Argenteuil, 프랑스, 95107
- Ch Victor Dupouy; Hepato Gastro Medecine Interne
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Argenteuil, 프랑스, 95107
- Ch Victor Dupouy; Oncologie
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Avignon, 프랑스, 84902
- Ch Henri Duffaut;Gastro Enterologie
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Besancon, 프랑스, 25030
- Hopital Jean Minjoz; Hepatologie
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Bobigny, 프랑스, 93009
- Hopital Avicenne; Unite D Hepatologie
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Bondy, 프랑스, 93143
- Hopital Jean Verdier; Gastro Enterologie
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Bordeaux, 프랑스, 33000
- Hopital Saint Andre; Hepato-Gastro-Enterologie
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Bourgoin Jallieu, 프랑스, 38317
- Ch Pierre Oudot; Gastro Enterologie
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Caen, 프랑스, 14033
- Hopital Cote De Nacre; Gastro Enterologie
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Chambray Les Tours, 프랑스, 37171
- Hopital Trousseau; Gastro Enterologie A Et B
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Clamart, 프랑스, 92141
- Hopital Antoine Beclere; Hepatologie Gastro Enterologie
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63003
- Chu Estaing; Medecine Digestive
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Clichy, 프랑스, 92118
- Hopital Beaujon; Gastro Enterologie 1
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Clichy, 프랑스, 92118
- Hopital Beaujon;Hepatologie
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Corbeil Essonnes, 프랑스, 91106
- Ch Sud Francilien; Cons Gastro Enterologie
-
Creil, 프랑스, 60109
- Ch Laennec; Medecine IV
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Creteil, 프랑스, 94010
- Hopital Henri Mondor; Hepatologie Gastro Enterologie
-
Dijon, 프랑스, 21079
- Hopital Du Bocage; Gastro Enterologie
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Evry, 프랑스, 91014
- Ch Sud Francilien; Gastro Enterologie
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Grasse, 프랑스, 06130
- Cabinet
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La Tronche, 프랑스, 38700
- Hopital Albert Michallon; Gastro Enterologie
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Lagny Sur Marne, 프랑스, 77405
- Ch De Lagny Sur Marne; Gastro Enterologie
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Le Kremlin Bicetre, 프랑스, 94275
- Ch De Bicetre; Gastro Enterologie
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Le Mans, 프랑스, 72037
- Ch Du Mans; Medecine Ii
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Lille, 프랑스, 59037
- Hopital Claude Huriez;Gastro Enterologie
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Limoges, 프랑스, 87042
- Hopital Dupuytren; Medecine Interne A
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Lyon, 프랑스, 69317
- Hopital De La Croix Rousse; Hepatologie Gastro Enterologie
-
Lyon, 프랑스, 69009
- Clinique De La Sauvegarde; Exploration Gastro Proctologie
-
Lyon, 프랑스, 69288
- Hopital Hotel Dieu; Medecine Interne & D'Hepatologie
-
Marseille, 프랑스, 13285
- Fondation Hopital Saint Joseph; Gastro-Enterologie
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Marseille, 프랑스, 13385
- Hopital De La Conception; Gastro Enterologie Endoscopie 2E Nord
-
Marseille, 프랑스, 13385
- Hopital De La Conception; Rhumatologie
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Metz, 프랑스, 57038
- Hopital N D Bon Secours; Medecine B2
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Montauban, 프랑스, 82013
- Ch De Montauban; Medecine Interne
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Montivilliers, 프랑스, 76290
- Hopital Jacques Monod; Gastro-Enterologie
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hopital Saint-Eloi; Hepatologie-Gastro-Enterologie
-
Montpellier, 프랑스, 34070
- Cabinet Médical
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Mulhouse, 프랑스, 68070
- Hopital Emile Muller; Gastro Enterologie
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Nantes, 프랑스, 44093
- Hopital Hotel Dieu Et Hme; Hepatologie Gastro Enterologie
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Nantes, 프랑스, 44200
- Cabinet
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Nimes, 프랑스, 30029
- Hopital Caremeau; Gastro Enterologie
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Niort, 프랑스, 79021
- Ch Georges Renon; Maladies Infectieuses
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Orleans, 프랑스, 45100
- Hopital La Source; Medecine H
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Paris, 프랑스, 75571
- Hopital Saint Antoine; Hepatologie-Gastr-Enterologie
-
Paris, 프랑스, 75877
- Hopital Bichat Claude Bernard; Hepatologie Gastro Enterologie
-
Paris, 프랑스, 75006
- Fondation Institut Arthur Vernes; Institut Arthur Vernes
-
Paris, 프랑스, 75651
- CH Pitie Salpetriere; Hepathologie Gastro Enterologie
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Perpignan, 프랑스, 66046
- Hopital Saint Jean; Hematologie
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hopital Du Haut-Leveque; Gastro-Enterologie
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Reims, 프랑스, 51092
- Hopital Robert Debre; Gastro Enterologie
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Rennes, 프랑스, 35033
- Hopital de Pontchaillou; Medicine Interne - Hepatologie
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Rouen, 프랑스, 76031
- Hopital Charles Nicolle; Gastro Enterologie
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Saint Laurent Du Var, 프랑스, 06721
- Institut Arnault Tzanck; Medecine I Gastro Enterologie
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St Maurice, 프랑스, 94413
- Hopital Esquirol; Cons Externes
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopital Civil; Hepatologie-Gastro-Enterologie
-
Toulon, 프랑스, 83000
- Cabinet Medical Gastro Enterologie
-
Toulon, 프랑스, 83056
- Hopital Font Pre; Gastro Enterologie
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Hopital Purpan;Gastro Enterologie Hepatologie
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Toulouse, 프랑스, 31082
- Clinique Ambroise Pare; Medecine
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Vandoeuvre-les-nancy, 프랑스, 54511
- Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
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Villejuif, 프랑스, 94804
- Hopital Paul Brousse; Centre Hepatologie Biliaire
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Tuen Mun, 홍콩
- Tuen Mun Hospital; Medicine & Geriatrics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Peginterferon alfa-2a 40KD(Pegasys)로 치료를 받고 있는 만성 C형 간염 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자, >/= 18세
- 만성 B형 간염
- 페그인터페론 알파-2A로 치료
제외 기준:
- HAV, HCV 및 HIV와의 동시 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보병대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B형 간염 바이러스 표면 항원 클리어런스가 있는 참가자의 비율
기간: 최대 276주
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관찰 기간이 끝날 때까지 B형 간염 바이러스 표면 항원(HBsAg) 음성이 된 참가자의 비율.
HBsAg 측정이 (a) '음성' 또는 (b) 보고된 검출 하한보다 낮은 정량적 결과로 보고된 경우 참가자는 HBsAg 청소율을 달성한 것으로 간주되었습니다.
관찰 기간은 처리 후 최대 3년이었다.
분석은 분석 A와 분석 B의 2가지 방법으로 수행하였다. 분석 A는 분석된 모집단에 포함된 모든 참여자를 사용하였다(종점 계산을 위한 측정이 누락된 참여자는 종점에 대한 무응답자로 간주함).
분석 B 방법의 경우, 종점 계산을 위해 누락된 측정값이 없는 분석된 모집단의 참가자만 사용되었습니다("관측된 대로" 분석).
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최대 276주
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치료 3년 후 B형 간염 표면 항원 제거에 대한 초기 치료 반응의 예측 값 - B형 간염 바이러스 e 항원 양성 참가자
기간: 최대 276주
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초기 바이러스학적/혈청학적 반응을 나타내는 참가자가 치료 3년 후 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 제거를 달성할 확률을 초기 바이러스학적/혈청학적 반응의 양성 예측값(PPV)이라고 합니다.
초기 바이러스학적/혈청학적 반응을 나타내지 못한 참여자가 치료 후 3년 동안 HBsAg 청소율을 달성하지 못할 확률을 초기 바이러스학적/혈청학적 반응의 음성 예측값(NPV)이라고 합니다.
치료 3년 후 HBsAg 청소율 달성에 대한 12주 및 24주 조기 반응의 양성 및 음성 예측값을 조사했습니다.
다음과 같은 초기 반응의 증거를 조사했습니다(NPV 및 PPV 모두 제공): HBeAg 양성 참가자의 경우, HBsAg <1,500 International Units Per Milliliter(IU/mL) 및 HBsAg <20,000 IU/mL(12주 및 24주).
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최대 276주
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치료 3년 후 B형 간염 표면 항원 제거에 대한 초기 치료 반응의 예측 값 - B형 간염 바이러스 e 항원 음성 참가자
기간: 최대 276주
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초기 바이러스학적/혈청학적 반응을 나타내는 참가자가 치료 3년 후 HBsAg 청소율을 달성할 확률을 초기 바이러스학적/혈청학적 반응의 PPV라고 합니다.
초기 바이러스학적/혈청학적 반응을 나타내지 못한 참여자가 치료 후 3년에 HBsAg 청소율을 달성하지 못할 확률을 초기 바이러스학적/혈청학적 반응의 NPV라고 합니다.
치료 3년 후 HBsAg 청소율 달성에 대한 12주 및 24주 조기 반응의 양성 및 음성 예측값을 조사했습니다.
다음과 같은 초기 반응의 증거를 조사했습니다(NPV 및 PPV 모두 제공): HBeAg 음성 환자의 경우 기준선에서 12주 및 24주까지 HBsAg의 모든 감소 및 기준선에서 12주 및 24주까지 HBsAg의 최소 10% 감소.
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최대 276주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B형 간염 바이러스 데옥시리보핵산을 밀리리터당 2,000 IU 미만으로 억제한 참가자 비율
기간: 최대 276주
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참가자는 HBV DNA 측정값이 2,000 IU/mL 미만인 경우 B형 간염 바이러스 데옥시리보핵산(HBV DNA)을 2,000 IU/mL 미만으로 억제한 것으로 간주되었습니다.
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최대 276주
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B형 간염 바이러스 e항원 양성 참가자에서 B형 간염 바이러스 e항원 혈청전환이 있는 참가자 비율
기간: 최대 276주
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HBeAg 혈청전환은 HBeAg 음성 및 항-HBe 양성이 된 참가자의 백분율로 표시됩니다. (a) 참가자가 HBeAg 손실을 달성하고 (b) 항 HBe 측정이 (i) '양성'으로 보고되거나 (ii) 정량적 결과가 맥락에서 '양성'으로 간주되는 경우 참가자는 HBeAg 혈청전환을 달성한 것으로 간주되었습니다. . HBeAg 혈청전환 및 <2,000 IU/mL로의 HBV DNA 억제: 참가자는 (a) 참가자가 HBeAg 혈청전환을 달성하고 (b) 참가자가 HBV DNA를 <2,000 IU/mL로 억제합니다. pt=후처리의 약어. |
최대 276주
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B형 간염 바이러스가 있는 참여자의 비율 e B형 간염 바이러스의 항원 손실 e 항원 양성 참여자
기간: 최대 276주
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HBeAg 측정이 (a) '음성'으로 보고되거나 (b) 정량적 결과가 보고된 검출 하한보다 낮은 경우 참가자는 HBeAg 손실을 달성한 것으로 간주되었습니다.
이 끝점은 HBeAg 양성 CHB를 가진 참가자에서 측정되었습니다.
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최대 276주
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B형 간염 바이러스 e항원 혈청전환 및 B형 간염 바이러스 데옥시리보핵산이 B형 간염 바이러스 e항원 양성 참가자에서 <2000IU/mL인 참가자 비율
기간: 최대 276주
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참가자는 (a) 참가자가 HBeAg 혈청 변환을 달성하고 (b) 참가자가 <2,000 IU/mL로 HBV DNA 억제를 달성한 경우 HBeAg 혈청 변환 및 HBV DNA를 <2,000 IU/mL로 억제한 것으로 간주되었습니다. 환자가 PEG IFN 치료 종료 후 NUC를 받은 경우, 이 NUC 치료 중 또는 이후에 HBV DNA가 2,000 IU/mL 미만으로 보고된 억제는 무시하고 HBV DNA ≥ 2,000 IU/mL로 지정했습니다. 그러나 HBV DNA < 2,000 IU/mL는 PEG IFN 치료 종료 후 첫 8주 이내에 PEG IFN과 병행하여 제공된 NUC 치료를 중단하고 관련된 HBV DNA 값 이전에 더 이상 NUC를 투여하지 않은 경우 무시되지 않았습니다. . Seroconversion=sercnvrsn, 분석 A= AnalysA 및 분석 B= AnalysB, pt=후처리에 대한 약어. |
최대 276주
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B형 간염 표면 항원 혈청전환이 있는 참가자의 비율
기간: 최대 276주
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B형 간염 표면 항원(HBsAg)은 급성 및 만성 B형 간염 감염 시 혈액에서 검출할 수 있는 바이러스 단백질입니다.
참가자는 (a) 참가자가 HBsAg 클리어런스를 달성하고 (b) 분석된 시간 창에서 마지막으로 승인된 항-HB 측정이 i) '양성' 또는 (ii) 정량적 결과로 보고되고 보고된 검출 하한보다 크거나 같습니다.
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최대 276주
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정량적 B형 간염 표면 항원
기간: 최대 276주
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정량적 HBsAg 분석은 만성 B형 간염 참가자의 HBsAg 양을 평가하기 위한 진단 테스트입니다.
분석된 시간 창에서 마지막으로 승인된 정량적 HBsAg 측정.
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최대 276주
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Alanine Transaminase의 정상화를 가진 참가자의 비율
기간: 최대 276주
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참가자는 ALT 측정이 정상 범위의 상한보다 낮거나 같은 경우 ALT의 정상화를 달성한 것으로 간주되었습니다.
기준선에서 ALT가 상승한 환자만 ALT의 정상화가 종점으로 사용된 모든 분석에 포함되었습니다.
분석된 시간 창에서 마지막 혈청 ALT를 정상 범위의 상한으로 나눈 값으로 분석되었습니다.
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최대 276주
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B형 간염 바이러스 e 항원 상태에 따른 시간 경과에 따른 Alanine Transaminase 비율
기간: 최대 276주
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ALT 비율은 혈청 ALT를 정상 범위의 상한으로 나눈 값으로 계산되었습니다.
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최대 276주
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만성 B형 간염 참가자 수 - 관련 임상 종점 - 간 이식, 간세포 암종 및 간 대상부전
기간: 최대 276주
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데이터가 있는 경우 의료 기록에 보고된 CHB와 관련된 임상 종점의 수가 보고됩니다.
임상 종점에는 간 이식, 간세포 암종, 간 대상부전, 간경변증 발생(기준선에서 간경변증이 없는 환자의 경우)이 포함되었습니다.
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최대 276주
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만성 B형 간염 관련 임상 종점 - 간경변증이 있는 참가자 수
기간: 최대 276주
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데이터가 있는 경우 의료 기록에 캡처된 CHB와 관련된 임상 종점이 있는 참가자의 수가 보고됩니다.
임상 종점에는 간경변증 발생이 포함되었습니다(기준선에서 간경변증이 없는 참가자에서).
간경변 평가는 치료 후 12주부터 3년까지 요약되었습니다.
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최대 276주
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심각한 약물 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 276주
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중대한 약물 부작용 반응(SADR)은 의약품과 관련이 있는 것으로 의심되는 뜻하지 않은 의학적 사건으로, 복용량에 관계없이 다음과 같습니다. 사망을 초래하고, 생명을 위협합니다. 사건 당시 환자가 사망할 위험이 있었던 사건을 의미합니다. 그것은 더 심각했다면 가설적으로 사망을 야기했을 수도 있는 사건을 언급하지 않습니다.
입원 환자 입원 또는 기존 입원 연장이 필요하거나 지속적이거나 상당한 장애/무능을 초래하거나 선천적 기형/선천적 결함입니다.
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최대 276주
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심각하지 않은 약물 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 276주
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심각하지 않은 약물 부작용(NSADR)은 모든 용량과 관련된 의약품에 대한 유해하고 의도하지 않은 반응입니다.
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최대 276주
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부작용 및 심각한 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 276주
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부작용(AE)은 의약품과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 의약품 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 증상 또는 질병으로 정의됩니다.
SAE는 복용량에 관계없이 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원 또는 기존 입원 기간 연장이 필요하거나, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나, 선천적 기형/선천적 결함이거나, 연구자의 판단에 중요한 의학적 사건이 있거나 이러한 결과 중 하나 또는 다른 것을 방지하기 위해 개입이 필요합니다.
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최대 276주
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관찰 기간 중 사망자 수
기간: 최대 276주
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관찰 기간 동안 모든 원인으로 인한 사망의 임상적 종말점이 제시됩니다.
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최대 276주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MV22009
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