Absorption of Heme and Non-Heme Iron in Pregnant and Non-pregnant Women and Mechanisms of Fetal Iron Transfer
2012년 3월 21일 업데이트: Cornell University
The three specific aims of this study are 1) to assess the impact of iron status on relative differences in absorption of heme and non-heme iron among pregnant women and non-pregnant women, 2) to assess the magnitude and the determinants of heme and non-heme iron transfer to the fetus over the last trimester of pregnancy, and 3) to characterize relationships between placental iron binding proteins with the enrichment of stable iron isotopes in the neonate at birth.
The investigators hypothesize that there will be up regulation of heme and non-heme iron absorption and up regulation of placental iron transport proteins in response to low maternal iron stores.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
To measure the absorption of heme and non-heme iron in women, pregnant and non-pregnant women will consume a standardized meal of pork (intrinsically labeled with 58Fe) and a second meal of non-heme 57Fe (as ferrous sulfate).
Two weeks after ingesting these test meals, a blood sample will be collected from each women and the amount of heme (58Fe) and non-heme (57Fe) iron incorporated into red blood cells will be measured with magnetic sector thermal ionization mass spectrometry.
Cord blood samples and placental tissue will be obtained at delivery to measure how these two forms of dietary iron were transferred across the placenta to the fetus.
Maternal and neonatal iron status and placental proteins involved in iron transport will also be measured.
Data from this study will provide information that aims to improve human health by better understanding the iron requirements of a population at high risk of iron deficiency.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
55
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pregnant women and adolescents from Rochester, NY and non-pregnant women from Ithaca, NY.
설명
Inclusion Criteria:
- Pregnant subjects (15-35 yrs): non-smoking,healthy with uncomplicated pregnancies at time of enrollment
- Non-pregnant subjects (18-35 yrs): healthy, non-smoking, not taking vitamin or mineral supplements and not planning on becoming pregnant during course of study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant subjects: gestational diabetes, hypertension, preeclampsia, underlying malabsorption diseases or other diagnosed medical problems known to impact iron homeostasis
- Non-pregnant subjects: underlying malabsorption diseases or other diagnosed medical problems known to impact iron homeostasis.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Heme and Non-Heme Iron Absorption
기간: two-weeks post dosing (3rd trimester for pregnant subjects)
|
two-weeks post dosing (3rd trimester for pregnant subjects)
|
|
Heme and Non-Heme Transfer to Fetus
기간: Delivery
|
Delivery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Iron Status (serum ferritin, TfR, Total Body Iron, Hb, Hepcidin), Folate, B-12, CRP and EPO in women and neonates
기간: two weeks post dosing and at delivery for pregnant subjects
|
two weeks post dosing and at delivery for pregnant subjects
|
|
Protein expression of key iron transport proteins.
기간: Delivery
|
Delivery
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimberly O O'Brien, PhD, Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Delaney KM, Guillet R, Pressman EK, Caulfield LE, Zavaleta N, Abrams SA, O'Brien KO. Iron absorption during pregnancy is underestimated when iron utilization by the placenta and fetus is ignored. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):576-585. doi: 10.1093/ajcn/nqaa155.
- Young MF, Griffin I, Pressman E, McIntyre AW, Cooper E, McNanley T, Harris ZL, Westerman M, O'Brien KO. Maternal hepcidin is associated with placental transfer of iron derived from dietary heme and nonheme sources. J Nutr. 2012 Jan;142(1):33-9. doi: 10.3945/jn.111.145961. Epub 2011 Nov 23.
- Young MF, Griffin I, Pressman E, McIntyre AW, Cooper E, McNanley T, Harris ZL, Westerman M, O'Brien KO. Utilization of iron from an animal-based iron source is greater than that of ferrous sulfate in pregnant and nonpregnant women. J Nutr. 2010 Dec;140(12):2162-6. doi: 10.3945/jn.110.127209. Epub 2010 Oct 27.
- Young MF, Pressman E, Foehr ML, McNanley T, Cooper E, Guillet R, Orlando M, McIntyre AW, Lafond J, O'Brien KO. Impact of maternal and neonatal iron status on placental transferrin receptor expression in pregnant adolescents. Placenta. 2010 Nov;31(11):1010-4. doi: 10.1016/j.placenta.2010.08.009. Epub 2010 Sep 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
철분 결핍에 대한 임상 시험
-
Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국