Absorption of Heme and Non-Heme Iron in Pregnant and Non-pregnant Women and Mechanisms of Fetal Iron Transfer
21 de marzo de 2012 actualizado por: Cornell University
The three specific aims of this study are 1) to assess the impact of iron status on relative differences in absorption of heme and non-heme iron among pregnant women and non-pregnant women, 2) to assess the magnitude and the determinants of heme and non-heme iron transfer to the fetus over the last trimester of pregnancy, and 3) to characterize relationships between placental iron binding proteins with the enrichment of stable iron isotopes in the neonate at birth.
The investigators hypothesize that there will be up regulation of heme and non-heme iron absorption and up regulation of placental iron transport proteins in response to low maternal iron stores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
To measure the absorption of heme and non-heme iron in women, pregnant and non-pregnant women will consume a standardized meal of pork (intrinsically labeled with 58Fe) and a second meal of non-heme 57Fe (as ferrous sulfate).
Two weeks after ingesting these test meals, a blood sample will be collected from each women and the amount of heme (58Fe) and non-heme (57Fe) iron incorporated into red blood cells will be measured with magnetic sector thermal ionization mass spectrometry.
Cord blood samples and placental tissue will be obtained at delivery to measure how these two forms of dietary iron were transferred across the placenta to the fetus.
Maternal and neonatal iron status and placental proteins involved in iron transport will also be measured.
Data from this study will provide information that aims to improve human health by better understanding the iron requirements of a population at high risk of iron deficiency.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
55
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pregnant women and adolescents from Rochester, NY and non-pregnant women from Ithaca, NY.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pregnant subjects (15-35 yrs): non-smoking,healthy with uncomplicated pregnancies at time of enrollment
- Non-pregnant subjects (18-35 yrs): healthy, non-smoking, not taking vitamin or mineral supplements and not planning on becoming pregnant during course of study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant subjects: gestational diabetes, hypertension, preeclampsia, underlying malabsorption diseases or other diagnosed medical problems known to impact iron homeostasis
- Non-pregnant subjects: underlying malabsorption diseases or other diagnosed medical problems known to impact iron homeostasis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Heme and Non-Heme Iron Absorption
Periodo de tiempo: two-weeks post dosing (3rd trimester for pregnant subjects)
|
two-weeks post dosing (3rd trimester for pregnant subjects)
|
|
Heme and Non-Heme Transfer to Fetus
Periodo de tiempo: Delivery
|
Delivery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Iron Status (serum ferritin, TfR, Total Body Iron, Hb, Hepcidin), Folate, B-12, CRP and EPO in women and neonates
Periodo de tiempo: two weeks post dosing and at delivery for pregnant subjects
|
two weeks post dosing and at delivery for pregnant subjects
|
|
Protein expression of key iron transport proteins.
Periodo de tiempo: Delivery
|
Delivery
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly O O'Brien, PhD, Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Delaney KM, Guillet R, Pressman EK, Caulfield LE, Zavaleta N, Abrams SA, O'Brien KO. Iron absorption during pregnancy is underestimated when iron utilization by the placenta and fetus is ignored. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):576-585. doi: 10.1093/ajcn/nqaa155.
- Young MF, Griffin I, Pressman E, McIntyre AW, Cooper E, McNanley T, Harris ZL, Westerman M, O'Brien KO. Maternal hepcidin is associated with placental transfer of iron derived from dietary heme and nonheme sources. J Nutr. 2012 Jan;142(1):33-9. doi: 10.3945/jn.111.145961. Epub 2011 Nov 23.
- Young MF, Griffin I, Pressman E, McIntyre AW, Cooper E, McNanley T, Harris ZL, Westerman M, O'Brien KO. Utilization of iron from an animal-based iron source is greater than that of ferrous sulfate in pregnant and nonpregnant women. J Nutr. 2010 Dec;140(12):2162-6. doi: 10.3945/jn.110.127209. Epub 2010 Oct 27.
- Young MF, Pressman E, Foehr ML, McNanley T, Cooper E, Guillet R, Orlando M, McIntyre AW, Lafond J, O'Brien KO. Impact of maternal and neonatal iron status on placental transferrin receptor expression in pregnant adolescents. Placenta. 2010 Nov;31(11):1010-4. doi: 10.1016/j.placenta.2010.08.009. Epub 2010 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-06-045
- 2006-07-160 (Otro número de subvención/financiamiento: HATCH, Cornell University)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .