Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Absorption of Heme and Non-Heme Iron in Pregnant and Non-pregnant Women and Mechanisms of Fetal Iron Transfer

21 марта 2012 г. обновлено: Cornell University

The three specific aims of this study are 1) to assess the impact of iron status on relative differences in absorption of heme and non-heme iron among pregnant women and non-pregnant women, 2) to assess the magnitude and the determinants of heme and non-heme iron transfer to the fetus over the last trimester of pregnancy, and 3) to characterize relationships between placental iron binding proteins with the enrichment of stable iron isotopes in the neonate at birth. The investigators hypothesize that there will be up regulation of heme and non-heme iron absorption and up regulation of placental iron transport proteins in response to low maternal iron stores.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Дефицит железа

Подробное описание

To measure the absorption of heme and non-heme iron in women, pregnant and non-pregnant women will consume a standardized meal of pork (intrinsically labeled with 58Fe) and a second meal of non-heme 57Fe (as ferrous sulfate). Two weeks after ingesting these test meals, a blood sample will be collected from each women and the amount of heme (58Fe) and non-heme (57Fe) iron incorporated into red blood cells will be measured with magnetic sector thermal ionization mass spectrometry. Cord blood samples and placental tissue will be obtained at delivery to measure how these two forms of dietary iron were transferred across the placenta to the fetus. Maternal and neonatal iron status and placental proteins involved in iron transport will also be measured. Data from this study will provide information that aims to improve human health by better understanding the iron requirements of a population at high risk of iron deficiency.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- New York
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
    - Highland Hospital
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - Strong Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Pregnant women and adolescents from Rochester, NY and non-pregnant women from Ithaca, NY.

Описание

Inclusion Criteria:

Pregnant subjects (15-35 yrs): non-smoking,healthy with uncomplicated pregnancies at time of enrollment
Non-pregnant subjects (18-35 yrs): healthy, non-smoking, not taking vitamin or mineral supplements and not planning on becoming pregnant during course of study.

Exclusion Criteria:

Pregnant subjects: gestational diabetes, hypertension, preeclampsia, underlying malabsorption diseases or other diagnosed medical problems known to impact iron homeostasis
Non-pregnant subjects: underlying malabsorption diseases or other diagnosed medical problems known to impact iron homeostasis.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Heme and Non-Heme Iron Absorption Временное ограничение: two-weeks post dosing (3rd trimester for pregnant subjects)	two-weeks post dosing (3rd trimester for pregnant subjects)
Heme and Non-Heme Transfer to Fetus Временное ограничение: Delivery	Delivery

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Iron Status (serum ferritin, TfR, Total Body Iron, Hb, Hepcidin), Folate, B-12, CRP and EPO in women and neonates Временное ограничение: two weeks post dosing and at delivery for pregnant subjects	two weeks post dosing and at delivery for pregnant subjects
Protein expression of key iron transport proteins. Временное ограничение: Delivery	Delivery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cornell University

Соавторы

University of Rochester

Следователи

Главный следователь: Kimberly O O'Brien, PhD, Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)