- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01019096
Absorption of Heme and Non-Heme Iron in Pregnant and Non-pregnant Women and Mechanisms of Fetal Iron Transfer
keskiviikko 21. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Cornell University
The three specific aims of this study are 1) to assess the impact of iron status on relative differences in absorption of heme and non-heme iron among pregnant women and non-pregnant women, 2) to assess the magnitude and the determinants of heme and non-heme iron transfer to the fetus over the last trimester of pregnancy, and 3) to characterize relationships between placental iron binding proteins with the enrichment of stable iron isotopes in the neonate at birth.
The investigators hypothesize that there will be up regulation of heme and non-heme iron absorption and up regulation of placental iron transport proteins in response to low maternal iron stores.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
To measure the absorption of heme and non-heme iron in women, pregnant and non-pregnant women will consume a standardized meal of pork (intrinsically labeled with 58Fe) and a second meal of non-heme 57Fe (as ferrous sulfate).
Two weeks after ingesting these test meals, a blood sample will be collected from each women and the amount of heme (58Fe) and non-heme (57Fe) iron incorporated into red blood cells will be measured with magnetic sector thermal ionization mass spectrometry.
Cord blood samples and placental tissue will be obtained at delivery to measure how these two forms of dietary iron were transferred across the placenta to the fetus.
Maternal and neonatal iron status and placental proteins involved in iron transport will also be measured.
Data from this study will provide information that aims to improve human health by better understanding the iron requirements of a population at high risk of iron deficiency.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Highland Hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pregnant women and adolescents from Rochester, NY and non-pregnant women from Ithaca, NY.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant subjects (15-35 yrs): non-smoking,healthy with uncomplicated pregnancies at time of enrollment
- Non-pregnant subjects (18-35 yrs): healthy, non-smoking, not taking vitamin or mineral supplements and not planning on becoming pregnant during course of study.
Exclusion Criteria:
- Pregnant subjects: gestational diabetes, hypertension, preeclampsia, underlying malabsorption diseases or other diagnosed medical problems known to impact iron homeostasis
- Non-pregnant subjects: underlying malabsorption diseases or other diagnosed medical problems known to impact iron homeostasis.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Heme and Non-Heme Iron Absorption
Aikaikkuna: two-weeks post dosing (3rd trimester for pregnant subjects)
|
two-weeks post dosing (3rd trimester for pregnant subjects)
|
|
Heme and Non-Heme Transfer to Fetus
Aikaikkuna: Delivery
|
Delivery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iron Status (serum ferritin, TfR, Total Body Iron, Hb, Hepcidin), Folate, B-12, CRP and EPO in women and neonates
Aikaikkuna: two weeks post dosing and at delivery for pregnant subjects
|
two weeks post dosing and at delivery for pregnant subjects
|
|
Protein expression of key iron transport proteins.
Aikaikkuna: Delivery
|
Delivery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly O O'Brien, PhD, Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Delaney KM, Guillet R, Pressman EK, Caulfield LE, Zavaleta N, Abrams SA, O'Brien KO. Iron absorption during pregnancy is underestimated when iron utilization by the placenta and fetus is ignored. Am J Clin Nutr. 2020 Sep 1;112(3):576-585. doi: 10.1093/ajcn/nqaa155.
- Young MF, Griffin I, Pressman E, McIntyre AW, Cooper E, McNanley T, Harris ZL, Westerman M, O'Brien KO. Maternal hepcidin is associated with placental transfer of iron derived from dietary heme and nonheme sources. J Nutr. 2012 Jan;142(1):33-9. doi: 10.3945/jn.111.145961. Epub 2011 Nov 23.
- Young MF, Griffin I, Pressman E, McIntyre AW, Cooper E, McNanley T, Harris ZL, Westerman M, O'Brien KO. Utilization of iron from an animal-based iron source is greater than that of ferrous sulfate in pregnant and nonpregnant women. J Nutr. 2010 Dec;140(12):2162-6. doi: 10.3945/jn.110.127209. Epub 2010 Oct 27.
- Young MF, Pressman E, Foehr ML, McNanley T, Cooper E, Guillet R, Orlando M, McIntyre AW, Lafond J, O'Brien KO. Impact of maternal and neonatal iron status on placental transferrin receptor expression in pregnant adolescents. Placenta. 2010 Nov;31(11):1010-4. doi: 10.1016/j.placenta.2010.08.009. Epub 2010 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-06-045
- 2006-07-160 (Muu apuraha/rahoitusnumero: HATCH, Cornell University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raudanpuute
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbLopetettuTulenkestävät tai toistuvat hypermutoidut pahanlaatuiset kasvaimet | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) -positiiviset potilaatYhdysvallat, Ranska, Kanada, Australia, Israel
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus (CGD) | X-Linked Severe Combined Immune Deficiency (XSCID) | Leukosyyttiadheesiopuutos 1 (LAD) | Graft versus Host -tauti (cGvHD)Yhdysvallat