Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Absorption of Heme and Non-Heme Iron in Pregnant and Non-pregnant Women and Mechanisms of Fetal Iron Transfer

21 mars 2012 uppdaterad av: Cornell University

The three specific aims of this study are 1) to assess the impact of iron status on relative differences in absorption of heme and non-heme iron among pregnant women and non-pregnant women, 2) to assess the magnitude and the determinants of heme and non-heme iron transfer to the fetus over the last trimester of pregnancy, and 3) to characterize relationships between placental iron binding proteins with the enrichment of stable iron isotopes in the neonate at birth. The investigators hypothesize that there will be up regulation of heme and non-heme iron absorption and up regulation of placental iron transport proteins in response to low maternal iron stores.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Järnbrist

Detaljerad beskrivning

To measure the absorption of heme and non-heme iron in women, pregnant and non-pregnant women will consume a standardized meal of pork (intrinsically labeled with 58Fe) and a second meal of non-heme 57Fe (as ferrous sulfate). Two weeks after ingesting these test meals, a blood sample will be collected from each women and the amount of heme (58Fe) and non-heme (57Fe) iron incorporated into red blood cells will be measured with magnetic sector thermal ionization mass spectrometry. Cord blood samples and placental tissue will be obtained at delivery to measure how these two forms of dietary iron were transferred across the placenta to the fetus. Maternal and neonatal iron status and placental proteins involved in iron transport will also be measured. Data from this study will provide information that aims to improve human health by better understanding the iron requirements of a population at high risk of iron deficiency.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New York
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
    - Highland Hospital
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - Strong Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pregnant women and adolescents from Rochester, NY and non-pregnant women from Ithaca, NY.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Pregnant subjects (15-35 yrs): non-smoking,healthy with uncomplicated pregnancies at time of enrollment
Non-pregnant subjects (18-35 yrs): healthy, non-smoking, not taking vitamin or mineral supplements and not planning on becoming pregnant during course of study.

Exclusion Criteria:

Pregnant subjects: gestational diabetes, hypertension, preeclampsia, underlying malabsorption diseases or other diagnosed medical problems known to impact iron homeostasis
Non-pregnant subjects: underlying malabsorption diseases or other diagnosed medical problems known to impact iron homeostasis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Heme and Non-Heme Iron Absorption Tidsram: two-weeks post dosing (3rd trimester for pregnant subjects)	two-weeks post dosing (3rd trimester for pregnant subjects)
Heme and Non-Heme Transfer to Fetus Tidsram: Delivery	Delivery

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Iron Status (serum ferritin, TfR, Total Body Iron, Hb, Hepcidin), Folate, B-12, CRP and EPO in women and neonates Tidsram: two weeks post dosing and at delivery for pregnant subjects	two weeks post dosing and at delivery for pregnant subjects
Protein expression of key iron transport proteins. Tidsram: Delivery	Delivery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cornell University

Samarbetspartners

University of Rochester

Utredare

Huvudutredare: Kimberly O O'Brien, PhD, Cornell University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)