- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01020110
Study in an Ex-vivo Thrombosis Model With Human Umbilical Vein Endothelial Cells (HUVEC)-Perfusion (HUVEC)
Human Umbilical Vein Endothelial Cells (HUVEC)-Perfusion
Evaluation of fibrin and platelet deposition on a human umbilical endothelial cell surface in perfusion chamber experiments using human whole blood.
Open-label, non interventional study Perfusion chamber experiment will be performed in 30 healthy patients. The Impact of different pH-solutions on thrombus lysis will be evaluated in an in-vitro second step
Outcome:
D-Dimer content of the thrombus reflecting the size of the thrombus.
연구 개요
상태
상세 설명
All Subjects will have two perfusion chamber experiment as follow with an estimated maximum of blood loss of 165ml:
Before blood perfusion, perfuse the system including the chambers with human umbilical vein endothelial cell coated glass slides (HUVEC), with sodium chloride (NaCl) (0.9%), to ensure no leaks and to remove all air bubbles.
Blood is drawn from a vein in the arm with a Surflo® Winged Infusion Set, 19G (Terumo Europe, Leuven, Belgium) with a pump (Masterflex® L/S™, Cole-Parmer Instrument Company, Vernon Hills, Illinois, USA). Five mL of blood is discarded before each perfusion.
Three in serial placed flow chambers (with HUVEC) heated to 37°C are used. They are made of a Plexiglas block through which a cylindrical hole of 0.2 cm in diameter is machined. The aorta pieces are perfused at 10 mL/min for 5 minutes, followed by a 30 seconds perfusion with NaCl (0.9%).
The plasmin degraded thrombus D-Dimer content will be further evaluated under different conditions (different pH solutions).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna- Dept. of Clinical Pharmacology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Use of any medication
- Current diseases
- Anemia
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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D-Dimer content of the plasmin degraded thrombus
기간: Assessment will follow after all perfusion chamber experiments (1 week)
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Assessment will follow after all perfusion chamber experiments (1 week)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Wolzt, MD, Medical University Vienna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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