Study in an Ex-vivo Thrombosis Model With Human Umbilical Vein Endothelial Cells (HUVEC)-Perfusion (HUVEC)
Human Umbilical Vein Endothelial Cells (HUVEC)-Perfusion
Evaluation of fibrin and platelet deposition on a human umbilical endothelial cell surface in perfusion chamber experiments using human whole blood.
Open-label, non interventional study Perfusion chamber experiment will be performed in 30 healthy patients. The Impact of different pH-solutions on thrombus lysis will be evaluated in an in-vitro second step
Outcome:
D-Dimer content of the thrombus reflecting the size of the thrombus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
All Subjects will have two perfusion chamber experiment as follow with an estimated maximum of blood loss of 165ml:
Before blood perfusion, perfuse the system including the chambers with human umbilical vein endothelial cell coated glass slides (HUVEC), with sodium chloride (NaCl) (0.9%), to ensure no leaks and to remove all air bubbles.
Blood is drawn from a vein in the arm with a Surflo® Winged Infusion Set, 19G (Terumo Europe, Leuven, Belgium) with a pump (Masterflex® L/S™, Cole-Parmer Instrument Company, Vernon Hills, Illinois, USA). Five mL of blood is discarded before each perfusion.
Three in serial placed flow chambers (with HUVEC) heated to 37°C are used. They are made of a Plexiglas block through which a cylindrical hole of 0.2 cm in diameter is machined. The aorta pieces are perfused at 10 mL/min for 5 minutes, followed by a 30 seconds perfusion with NaCl (0.9%).
The plasmin degraded thrombus D-Dimer content will be further evaluated under different conditions (different pH solutions).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Medical University Vienna- Dept. of Clinical Pharmacology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Use of any medication
- Current diseases
- Anemia
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
D-Dimer content of the plasmin degraded thrombus
Zeitfenster: Assessment will follow after all perfusion chamber experiments (1 week)
|
Assessment will follow after all perfusion chamber experiments (1 week)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Wolzt, MD, Medical University Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUVEC-Version1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .