Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study in an Ex-vivo Thrombosis Model With Human Umbilical Vein Endothelial Cells (HUVEC)-Perfusion (HUVEC)

22 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Ghazaleh Gouya, Medical University of Vienna

Human Umbilical Vein Endothelial Cells (HUVEC)-Perfusion

Evaluation of fibrin and platelet deposition on a human umbilical endothelial cell surface in perfusion chamber experiments using human whole blood.

Open-label, non interventional study Perfusion chamber experiment will be performed in 30 healthy patients. The Impact of different pH-solutions on thrombus lysis will be evaluated in an in-vitro second step

Outcome:

D-Dimer content of the thrombus reflecting the size of the thrombus.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

All Subjects will have two perfusion chamber experiment as follow with an estimated maximum of blood loss of 165ml:

Before blood perfusion, perfuse the system including the chambers with human umbilical vein endothelial cell coated glass slides (HUVEC), with sodium chloride (NaCl) (0.9%), to ensure no leaks and to remove all air bubbles.

Blood is drawn from a vein in the arm with a Surflo® Winged Infusion Set, 19G (Terumo Europe, Leuven, Belgium) with a pump (Masterflex® L/S™, Cole-Parmer Instrument Company, Vernon Hills, Illinois, USA). Five mL of blood is discarded before each perfusion.

Three in serial placed flow chambers (with HUVEC) heated to 37°C are used. They are made of a Plexiglas block through which a cylindrical hole of 0.2 cm in diameter is machined. The aorta pieces are perfused at 10 mL/min for 5 minutes, followed by a 30 seconds perfusion with NaCl (0.9%).

The plasmin degraded thrombus D-Dimer content will be further evaluated under different conditions (different pH solutions).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Austria
- - Vienna, Austria, 1090
    - Medical University Vienna- Dept. of Clinical Pharmacology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 healthy subjects

Opis

Inclusion Criteria:

Age > 18 years
Written informed consent

Exclusion Criteria:

Use of any medication
Current diseases
Anemia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
D-Dimer content of the plasmin degraded thrombus Ramy czasowe: Assessment will follow after all perfusion chamber experiments (1 week)	Assessment will follow after all perfusion chamber experiments (1 week)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Śledczy

Główny śledczy: Michael Wolzt, MD, Medical University Vienna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości