Study in an Ex-vivo Thrombosis Model With Human Umbilical Vein Endothelial Cells (HUVEC)-Perfusion (HUVEC)
Human Umbilical Vein Endothelial Cells (HUVEC)-Perfusion
Evaluation of fibrin and platelet deposition on a human umbilical endothelial cell surface in perfusion chamber experiments using human whole blood.
Open-label, non interventional study Perfusion chamber experiment will be performed in 30 healthy patients. The Impact of different pH-solutions on thrombus lysis will be evaluated in an in-vitro second step
Outcome:
D-Dimer content of the thrombus reflecting the size of the thrombus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
All Subjects will have two perfusion chamber experiment as follow with an estimated maximum of blood loss of 165ml:
Before blood perfusion, perfuse the system including the chambers with human umbilical vein endothelial cell coated glass slides (HUVEC), with sodium chloride (NaCl) (0.9%), to ensure no leaks and to remove all air bubbles.
Blood is drawn from a vein in the arm with a Surflo® Winged Infusion Set, 19G (Terumo Europe, Leuven, Belgium) with a pump (Masterflex® L/S™, Cole-Parmer Instrument Company, Vernon Hills, Illinois, USA). Five mL of blood is discarded before each perfusion.
Three in serial placed flow chambers (with HUVEC) heated to 37°C are used. They are made of a Plexiglas block through which a cylindrical hole of 0.2 cm in diameter is machined. The aorta pieces are perfused at 10 mL/min for 5 minutes, followed by a 30 seconds perfusion with NaCl (0.9%).
The plasmin degraded thrombus D-Dimer content will be further evaluated under different conditions (different pH solutions).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University Vienna- Dept. of Clinical Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Use of any medication
- Current diseases
- Anemia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
D-Dimer content of the plasmin degraded thrombus
Časové okno: Assessment will follow after all perfusion chamber experiments (1 week)
|
Assessment will follow after all perfusion chamber experiments (1 week)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Wolzt, MD, Medical University Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUVEC-Version1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .