- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01039051
Diet and Lifestyle Intervention Study in Postpartum Women in China
2009년 12월 23일 업데이트: Huazhong University of Science and Technology
Randomized Controlled Trials of Diet and Lifestyle Intervention to Promote Chinese Postpartum Women's Health
Previous studies have shown "Doing the month", a traditional practice for postpartum women in China and other Asian countries, may be associated with higher prevalence of postpartum problems.
The current multicenter randomized controlled trial (RCT) aims to evaluate outcomes of diet and lifestyle interventions in Chinese postpartum women.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
The current multicenter RCT will be conducted in three representative areas in China, Shandong province, Hubei province and Guangdong province, which locate in northern, central and southern parts of China, respectively.
Women who attend routine pregnancy diagnosis in hospitals or maternal healthcare centers will be invited to take part in this study.
At least 800 women who meet our eligibility criteria will be recruited and randomly assigned to the intervention group (n>=400) and the control group (n>=400).
A three-dimension comprehensive intervention strategy, which incorporates intervention measures simultaneously to individual postpartum woman, their family members and community environment, will be utilized to maximize the effectiveness of intervention.
Regular visiting and follow-up will be done in both group; nutrition and health-related measurements will be assessed both before and after the intervention.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1600
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Southern Medical University
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연락하다:
- Limei Mao, PhD
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수석 연구원:
- Limei Mao, PhD
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Liegang Liu, PhD
- 전화번호: +86-27-83650522
- 이메일: liegangliu@gmail.com
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수석 연구원:
- Wei Bao, PhD
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수석 연구원:
- Yingying Ouyang, Master
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수석 연구원:
- Shuang Wu, Master
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부수사관:
- Wei Yang, PhD
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부수사관:
- Yanting Zhao, Master
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부수사관:
- Juan Fu, Master
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국, 266021
- 모병
- Qingdao University
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연락하다:
- Aiguo Ma, PhD
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수석 연구원:
- Aiguo Ma, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women
- at their third trimester
- had at least three routine examinations at these antenatal clinics
Exclusion Criteria:
- <20 or >40 years old
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Diet and Lifestyle counseling
increasing consumption of vegetables and fruits; maintaining energy balance through reducing excessive energy from meat, eggs and brown sugar and increasing energy expenditure from appropriate physical activity, such as doing maternal keep-fit exercises.
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For individual postpartum woman, we will set antepartum participatory training courses, provide specially prepared brochures and supporting VCD, set up a specialized counseling hotline and give individual bedside guidance after birth.
For their family members, we will invite every postpartum woman's husband and mother to take part in workshops or seminars, making them know some basic knowledge of postpartum care, and persuading them to promote adoption of the diet and lifestyle we advocated by the postpartum woman.
For community environment, we will put up posters about basic knowledge of postpartum care in the community bulletin boards for general population educating and mobilize community leaders and heads from and maternal and child health centers for maximum support.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Changes in the knowledge and belief about postpartum practice among the women
기간: December 2009
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December 2009
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Changes in the nutritional status, postpartum recovery and health status
기간: June 2010
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June 2010
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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