Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diet and Lifestyle Intervention Study in Postpartum Women in China

23 december 2009 bijgewerkt door: Huazhong University of Science and Technology

Randomized Controlled Trials of Diet and Lifestyle Intervention to Promote Chinese Postpartum Women's Health

Previous studies have shown "Doing the month", a traditional practice for postpartum women in China and other Asian countries, may be associated with higher prevalence of postpartum problems. The current multicenter randomized controlled trial (RCT) aims to evaluate outcomes of diet and lifestyle interventions in Chinese postpartum women.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The current multicenter RCT will be conducted in three representative areas in China, Shandong province, Hubei province and Guangdong province, which locate in northern, central and southern parts of China, respectively. Women who attend routine pregnancy diagnosis in hospitals or maternal healthcare centers will be invited to take part in this study. At least 800 women who meet our eligibility criteria will be recruited and randomly assigned to the intervention group (n>=400) and the control group (n>=400). A three-dimension comprehensive intervention strategy, which incorporates intervention measures simultaneously to individual postpartum woman, their family members and community environment, will be utilized to maximize the effectiveness of intervention. Regular visiting and follow-up will be done in both group; nutrition and health-related measurements will be assessed both before and after the intervention.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1600

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Southern Medical University
        • Contact:
          • Limei Mao, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Limei Mao, PhD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wei Bao, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yingying Ouyang, Master
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shuang Wu, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Wei Yang, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Yanting Zhao, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Juan Fu, Master
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266021
        • Werving
        • Qingdao University
        • Contact:
          • Aiguo Ma, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aiguo Ma, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • healthy pregnant women
  • at their third trimester
  • had at least three routine examinations at these antenatal clinics

Exclusion Criteria:

  • <20 or >40 years old

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diet and Lifestyle counseling
increasing consumption of vegetables and fruits; maintaining energy balance through reducing excessive energy from meat, eggs and brown sugar and increasing energy expenditure from appropriate physical activity, such as doing maternal keep-fit exercises.
Gedragsmatig: Diet and Lifestyle Intervention in Chinese Postpartum Women
For individual postpartum woman, we will set antepartum participatory training courses, provide specially prepared brochures and supporting VCD, set up a specialized counseling hotline and give individual bedside guidance after birth. For their family members, we will invite every postpartum woman's husband and mother to take part in workshops or seminars, making them know some basic knowledge of postpartum care, and persuading them to promote adoption of the diet and lifestyle we advocated by the postpartum woman. For community environment, we will put up posters about basic knowledge of postpartum care in the community bulletin boards for general population educating and mobilize community leaders and heads from and maternal and child health centers for maximum support.
Andere namen:
  • Multicenter trial for Postpartum practice

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Changes in the knowledge and belief about postpartum practice among the women
Tijdsspanne: December 2009
December 2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Changes in the nutritional status, postpartum recovery and health status
Tijdsspanne: June 2010
June 2010

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Medewerkers

Qingdao University
Southern Medical University, China
Centers for Disease Control and Prevention, China

Onderzoekers

  • Studie stoel: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2008BA158B07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren