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Diet and Lifestyle Intervention Study in Postpartum Women in China

23. Dezember 2009 aktualisiert von: Huazhong University of Science and Technology

Randomized Controlled Trials of Diet and Lifestyle Intervention to Promote Chinese Postpartum Women's Health

Previous studies have shown "Doing the month", a traditional practice for postpartum women in China and other Asian countries, may be associated with higher prevalence of postpartum problems. The current multicenter randomized controlled trial (RCT) aims to evaluate outcomes of diet and lifestyle interventions in Chinese postpartum women.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The current multicenter RCT will be conducted in three representative areas in China, Shandong province, Hubei province and Guangdong province, which locate in northern, central and southern parts of China, respectively. Women who attend routine pregnancy diagnosis in hospitals or maternal healthcare centers will be invited to take part in this study. At least 800 women who meet our eligibility criteria will be recruited and randomly assigned to the intervention group (n>=400) and the control group (n>=400). A three-dimension comprehensive intervention strategy, which incorporates intervention measures simultaneously to individual postpartum woman, their family members and community environment, will be utilized to maximize the effectiveness of intervention. Regular visiting and follow-up will be done in both group; nutrition and health-related measurements will be assessed both before and after the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1600

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Limei Mao, PhD
        • Hauptermittler:
          • Limei Mao, PhD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei Bao, PhD
        • Hauptermittler:
          • Yingying Ouyang, Master
        • Hauptermittler:
          • Shuang Wu, Master
        • Unterermittler:
          • Wei Yang, PhD
        • Unterermittler:
          • Yanting Zhao, Master
        • Unterermittler:
          • Juan Fu, Master
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China, 266021
        • Rekrutierung
        • Qingdao University
        • Kontakt:
          • Aiguo Ma, PhD
        • Hauptermittler:
          • Aiguo Ma, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • healthy pregnant women
  • at their third trimester
  • had at least three routine examinations at these antenatal clinics

Exclusion Criteria:

  • <20 or >40 years old

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diet and Lifestyle counseling
increasing consumption of vegetables and fruits; maintaining energy balance through reducing excessive energy from meat, eggs and brown sugar and increasing energy expenditure from appropriate physical activity, such as doing maternal keep-fit exercises.
Verhalten: Diet and Lifestyle Intervention in Chinese Postpartum Women
For individual postpartum woman, we will set antepartum participatory training courses, provide specially prepared brochures and supporting VCD, set up a specialized counseling hotline and give individual bedside guidance after birth. For their family members, we will invite every postpartum woman's husband and mother to take part in workshops or seminars, making them know some basic knowledge of postpartum care, and persuading them to promote adoption of the diet and lifestyle we advocated by the postpartum woman. For community environment, we will put up posters about basic knowledge of postpartum care in the community bulletin boards for general population educating and mobilize community leaders and heads from and maternal and child health centers for maximum support.
Andere Namen:
  • Multicenter trial for Postpartum practice

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Changes in the knowledge and belief about postpartum practice among the women
Zeitfenster: December 2009
December 2009

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Changes in the nutritional status, postpartum recovery and health status
Zeitfenster: June 2010
June 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Mitarbeiter

Qingdao University
Southern Medical University, China
Centers for Disease Control and Prevention, China

Ermittler

  • Studienstuhl: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008BA158B07

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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