Diet and Lifestyle Intervention Study in Postpartum Women in China
23 декабря 2009 г. обновлено: Huazhong University of Science and Technology
Randomized Controlled Trials of Diet and Lifestyle Intervention to Promote Chinese Postpartum Women's Health
Previous studies have shown "Doing the month", a traditional practice for postpartum women in China and other Asian countries, may be associated with higher prevalence of postpartum problems.
The current multicenter randomized controlled trial (RCT) aims to evaluate outcomes of diet and lifestyle interventions in Chinese postpartum women.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The current multicenter RCT will be conducted in three representative areas in China, Shandong province, Hubei province and Guangdong province, which locate in northern, central and southern parts of China, respectively.
Women who attend routine pregnancy diagnosis in hospitals or maternal healthcare centers will be invited to take part in this study.
At least 800 women who meet our eligibility criteria will be recruited and randomly assigned to the intervention group (n>=400) and the control group (n>=400).
A three-dimension comprehensive intervention strategy, which incorporates intervention measures simultaneously to individual postpartum woman, their family members and community environment, will be utilized to maximize the effectiveness of intervention.
Regular visiting and follow-up will be done in both group; nutrition and health-related measurements will be assessed both before and after the intervention.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1600
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Southern Medical University
-
Контакт:
- Limei Mao, PhD
-
Главный следователь:
- Limei Mao, PhD
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Рекрутинг
- Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Liegang Liu, PhD
- Номер телефона: +86-27-83650522
- Электронная почта: liegangliu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Wei Bao, PhD
-
Главный следователь:
- Yingying Ouyang, Master
-
Главный следователь:
- Shuang Wu, Master
-
Младший исследователь:
- Wei Yang, PhD
-
Младший исследователь:
- Yanting Zhao, Master
-
Младший исследователь:
- Juan Fu, Master
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Китай, 266021
- Рекрутинг
- Qingdao University
-
Контакт:
- Aiguo Ma, PhD
-
Главный следователь:
- Aiguo Ma, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy pregnant women
- at their third trimester
- had at least three routine examinations at these antenatal clinics
Exclusion Criteria:
- <20 or >40 years old
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Diet and Lifestyle counseling
increasing consumption of vegetables and fruits; maintaining energy balance through reducing excessive energy from meat, eggs and brown sugar and increasing energy expenditure from appropriate physical activity, such as doing maternal keep-fit exercises.
|
For individual postpartum woman, we will set antepartum participatory training courses, provide specially prepared brochures and supporting VCD, set up a specialized counseling hotline and give individual bedside guidance after birth.
For their family members, we will invite every postpartum woman's husband and mother to take part in workshops or seminars, making them know some basic knowledge of postpartum care, and persuading them to promote adoption of the diet and lifestyle we advocated by the postpartum woman.
For community environment, we will put up posters about basic knowledge of postpartum care in the community bulletin boards for general population educating and mobilize community leaders and heads from and maternal and child health centers for maximum support.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes in the knowledge and belief about postpartum practice among the women
Временное ограничение: December 2009
|
December 2009
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes in the nutritional status, postpartum recovery and health status
Временное ограничение: June 2010
|
June 2010
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Liegang Liu, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Желудочно-кишечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Кишечные заболевания
- Заболевания прямой кишки
- Осложнения беременности
- Послеродовые расстройства
- Заболевания ануса
- Осложнения беременности, инфекционные
- Запор
- Язва полости рта
- Заболевания груди
- Геморрой
- Трещина в Ано
- Послеродовая инфекция
Другие идентификационные номера исследования
- 2008BA158B07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .