Gut Oxygenation and Laparoscopy
2009년 12월 24일 업데이트: University of Milano Bicocca
GUT OXYGENATION DURING AND AFTER LAPAROSCOPIC AND OPEN COLON RESECTION. A RANDOMIZAD CLINICAL TRIAL
Patients with left-colon cancer will be randomized to laparoscopic or laparotomic operation.
during surgery and for 6 days after operation, intestinal oxygen tension and ischemia-reperfusion injury markers will be evaluated to understand if pneumoperitoneum is associated with reduced splanchnic blood flow and ischemia-reperfusion injury.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Monza, 이탈리아, 20052
- San Gerardo Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Proven Cleft Colon Cancer, Signed Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery,
- Cancer infiltrating adjacent organ (at CT scan),
- Severe cardiovascular (New York Heart Association class > 3 ),
- Respiratory (arterial PO2 < 70 mmHg),
- Renal (plasma creatinine > 3 MG/dL) or hepatic (Child C) dysfunction
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Laparoscopy
Laparoscopic Left-Sided Colectomy
|
Laparoscopic Left-Colectomy
|
|
활성 비교기: laparotomy
Laparotomic Left-Sided Colectomy
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PatientS will be operated by laparotomy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Intestinal oxygenation
기간: 7 DAYS
|
7 DAYS
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Ischemic reperfusion injury
기간: 7 DAYS
|
7 DAYS
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luca Gianotti, MD, PhD, Milano-Bicocca University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moore K, Roberts LJ 2nd. Measurement of lipid peroxidation. Free Radic Res. 1998 Jun;28(6):659-71. doi: 10.3109/10715769809065821.
- Gianotti L, Nespoli L, Rocchetti S, Vignali A, Nespoli A, Braga M. Gut oxygenation and oxidative damage during and after laparoscopic and open left-sided colon resection: a prospective, randomized, controlled clinical trial. Surg Endosc. 2011 Jun;25(6):1835-43. doi: 10.1007/s00464-010-1475-2. Epub 2010 Dec 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- oxylap-2009
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