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Gut Oxygenation and Laparoscopy

24 décembre 2009 mis à jour par: University of Milano Bicocca

GUT OXYGENATION DURING AND AFTER LAPAROSCOPIC AND OPEN COLON RESECTION. A RANDOMIZAD CLINICAL TRIAL

Patients with left-colon cancer will be randomized to laparoscopic or laparotomic operation. during surgery and for 6 days after operation, intestinal oxygen tension and ischemia-reperfusion injury markers will be evaluated to understand if pneumoperitoneum is associated with reduced splanchnic blood flow and ischemia-reperfusion injury.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Monza, Italie, 20052
        • San Gerardo Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Proven Cleft Colon Cancer, Signed Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery,
  • Cancer infiltrating adjacent organ (at CT scan),
  • Severe cardiovascular (New York Heart Association class > 3 ),
  • Respiratory (arterial PO2 < 70 mmHg),
  • Renal (plasma creatinine > 3 MG/dL) or hepatic (Child C) dysfunction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laparoscopy
Laparoscopic Left-Sided Colectomy
Procédure: Laparoscopy
Laparoscopic Left-Colectomy
Comparateur actif: laparotomy
Laparotomic Left-Sided Colectomy
Procédure: left colectomy by laparotomy
PatientS will be operated by laparotomy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intestinal oxygenation
Délai: 7 DAYS
7 DAYS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ischemic reperfusion injury
Délai: 7 DAYS
7 DAYS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Milano Bicocca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luca Gianotti, MD, PhD, Milano-Bicocca University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2009

Première publication (Estimation)

25 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • oxylap-2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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