Gut Oxygenation and Laparoscopy
24. december 2009 opdateret af: University of Milano Bicocca
GUT OXYGENATION DURING AND AFTER LAPAROSCOPIC AND OPEN COLON RESECTION. A RANDOMIZAD CLINICAL TRIAL
Patients with left-colon cancer will be randomized to laparoscopic or laparotomic operation.
during surgery and for 6 days after operation, intestinal oxygen tension and ischemia-reperfusion injury markers will be evaluated to understand if pneumoperitoneum is associated with reduced splanchnic blood flow and ischemia-reperfusion injury.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Monza, Italien, 20052
- San Gerardo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Proven Cleft Colon Cancer, Signed Informed Consent
Exclusion Criteria:
- Emergency surgery,
- Cancer infiltrating adjacent organ (at CT scan),
- Severe cardiovascular (New York Heart Association class > 3 ),
- Respiratory (arterial PO2 < 70 mmHg),
- Renal (plasma creatinine > 3 MG/dL) or hepatic (Child C) dysfunction
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Laparoscopy
Laparoscopic Left-Sided Colectomy
|
Laparoscopic Left-Colectomy
|
|
Aktiv komparator: laparotomy
Laparotomic Left-Sided Colectomy
|
PatientS will be operated by laparotomy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intestinal oxygenation
Tidsramme: 7 DAYS
|
7 DAYS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ischemic reperfusion injury
Tidsramme: 7 DAYS
|
7 DAYS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luca Gianotti, MD, PhD, Milano-Bicocca University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moore K, Roberts LJ 2nd. Measurement of lipid peroxidation. Free Radic Res. 1998 Jun;28(6):659-71. doi: 10.3109/10715769809065821.
- Gianotti L, Nespoli L, Rocchetti S, Vignali A, Nespoli A, Braga M. Gut oxygenation and oxidative damage during and after laparoscopic and open left-sided colon resection: a prospective, randomized, controlled clinical trial. Surg Endosc. 2011 Jun;25(6):1835-43. doi: 10.1007/s00464-010-1475-2. Epub 2010 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2009
Først opslået (Skøn)
25. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- oxylap-2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .