Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Gut Oxygenation and Laparoscopy

24 декабря 2009 г. обновлено: University of Milano Bicocca

GUT OXYGENATION DURING AND AFTER LAPAROSCOPIC AND OPEN COLON RESECTION. A RANDOMIZAD CLINICAL TRIAL

Patients with left-colon cancer will be randomized to laparoscopic or laparotomic operation. during surgery and for 6 days after operation, intestinal oxygen tension and ischemia-reperfusion injury markers will be evaluated to understand if pneumoperitoneum is associated with reduced splanchnic blood flow and ischemia-reperfusion injury.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Monza, Италия, 20052
        • San Gerardo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Proven Cleft Colon Cancer, Signed Informed Consent

Exclusion Criteria:

  • Emergency surgery,
  • Cancer infiltrating adjacent organ (at CT scan),
  • Severe cardiovascular (New York Heart Association class > 3 ),
  • Respiratory (arterial PO2 < 70 mmHg),
  • Renal (plasma creatinine > 3 MG/dL) or hepatic (Child C) dysfunction

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Laparoscopy
Laparoscopic Left-Sided Colectomy
Процедура: Laparoscopy
Laparoscopic Left-Colectomy
Активный компаратор: laparotomy
Laparotomic Left-Sided Colectomy
Процедура: left colectomy by laparotomy
PatientS will be operated by laparotomy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Intestinal oxygenation
Временное ограничение: 7 DAYS
7 DAYS

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ischemic reperfusion injury
Временное ограничение: 7 DAYS
7 DAYS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Milano Bicocca

Следователи

  • Главный следователь: Luca Gianotti, MD, PhD, Milano-Bicocca University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 декабря 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • oxylap-2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться