- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01042405
Nutrition Based Computerized Predictive Method for Morbidity & Mortality Risk in HD Patients. Assisng NIR for Blood Cr (Hemodialysis)
Development of a Risk Computerized Predictive Method in HD Patients by Nutritional Scoring & Assesment of NIR Method for Cr Determination
연구 개요
상세 설명
30 patients will randomly be selected for SGA examination and comparison to the MARK results every month. Frequency and duration of hospitalizations within the 5-month collection period will documented, mortality will be documented as well. Effect of different nutritional supplementations or IDPN will be assessed. The MARK nutrition screening will be used for all patients at the beginning of every month. Monthly Biochemical data using a blood sample taken immediately before dialysis will be used to calculate a value between 0-100 showing patient's monthly nutritional status. Data for the SGA will be collected for the same dialysis patients randomly selected at the same month. The nutritional state of the patients according to the SGA will be assessed by two investigators. A statistical test will be held for agreement between observers (Cohen's k concordant coefficient).
A sub group of 30 patients will provide blood smample to assess a Near Infra Red (NIR) method for Cr determination. Application of chemometric approach will serve for constructing a fitting curve between tradtional CR measurment with NIR method.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Holon, 이스라엘
- 모병
- Wolfson Medical Center
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연락하다:
- Zvi Barnea, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- All dialysis patients in Wolfson Medical Center dialysis unit above the age of 18 years and on dialysis more than 3 months.
Exclusion Criteria:
- Patients with bilateral plegia. Hemiplegic organs of a patient (not the entire patient).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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