- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01042405
Nutrition Based Computerized Predictive Method for Morbidity & Mortality Risk in HD Patients. Assisng NIR for Blood Cr (Hemodialysis)
Development of a Risk Computerized Predictive Method in HD Patients by Nutritional Scoring & Assesment of NIR Method for Cr Determination
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
30 patients will randomly be selected for SGA examination and comparison to the MARK results every month. Frequency and duration of hospitalizations within the 5-month collection period will documented, mortality will be documented as well. Effect of different nutritional supplementations or IDPN will be assessed. The MARK nutrition screening will be used for all patients at the beginning of every month. Monthly Biochemical data using a blood sample taken immediately before dialysis will be used to calculate a value between 0-100 showing patient's monthly nutritional status. Data for the SGA will be collected for the same dialysis patients randomly selected at the same month. The nutritional state of the patients according to the SGA will be assessed by two investigators. A statistical test will be held for agreement between observers (Cohen's k concordant coefficient).
A sub group of 30 patients will provide blood smample to assess a Near Infra Red (NIR) method for Cr determination. Application of chemometric approach will serve for constructing a fitting curve between tradtional CR measurment with NIR method.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Holon, Israel
- Reclutamiento
- Wolfson Medical Center
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Contacto:
- Zvi Barnea, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- All dialysis patients in Wolfson Medical Center dialysis unit above the age of 18 years and on dialysis more than 3 months.
Exclusion Criteria:
- Patients with bilateral plegia. Hemiplegic organs of a patient (not the entire patient).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0074-09-WOMC
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