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Nutrition Based Computerized Predictive Method for Morbidity & Mortality Risk in HD Patients. Assisng NIR for Blood Cr (Hemodialysis)

30. Januar 2020 aktualisiert von: Zvi Barnea, Wolfson Medical Center

Development of a Risk Computerized Predictive Method in HD Patients by Nutritional Scoring & Assesment of NIR Method for Cr Determination

The aim of the study is to develop a simple computer program, evaluating nutritional status of HD patients. The programming will enable to perform a nutritional screening, based on biochemical measures, taken as part of HD patients' routine care every month. The program will identify patients at risk of malnutrition, define the degree of malnutrition, and identify patients who at risk for increased morbidity and mortality. Patients who are at risk of malnutrition will be treated by a standard nutrition; dietary counseling (high protein diet, appropriate calories intake and use of oral supplementation. Intra-dialytic parenteral nutrition (IDPN) will be used for patients who fail to improve nutrition status by standard nutrition care, as a second line treatment. The effect of IDPN on their nutrition status will be evaluated. A sub group of 30 patients will provide blood smample to assess a NIR method for Cr determination as creatinine is one of the parameters our nutrition score is based on.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

30 patients will randomly be selected for SGA examination and comparison to the MARK results every month. Frequency and duration of hospitalizations within the 5-month collection period will documented, mortality will be documented as well. Effect of different nutritional supplementations or IDPN will be assessed. The MARK nutrition screening will be used for all patients at the beginning of every month. Monthly Biochemical data using a blood sample taken immediately before dialysis will be used to calculate a value between 0-100 showing patient's monthly nutritional status. Data for the SGA will be collected for the same dialysis patients randomly selected at the same month. The nutritional state of the patients according to the SGA will be assessed by two investigators. A statistical test will be held for agreement between observers (Cohen's k concordant coefficient).

A sub group of 30 patients will provide blood smample to assess a Near Infra Red (NIR) method for Cr determination. Application of chemometric approach will serve for constructing a fitting curve between tradtional CR measurment with NIR method.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Rekrutierung
        • Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
          • Zvi Barnea, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients on hemodialysis, Wolfson Hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All dialysis patients in Wolfson Medical Center dialysis unit above the age of 18 years and on dialysis more than 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Patients with bilateral plegia. Hemiplegic organs of a patient (not the entire patient).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0074-09-WOMC

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