Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nutrition Based Computerized Predictive Method for Morbidity & Mortality Risk in HD Patients. Assisng NIR for Blood Cr (Hemodialysis)

30 januari 2020 bijgewerkt door: Zvi Barnea, Wolfson Medical Center

Development of a Risk Computerized Predictive Method in HD Patients by Nutritional Scoring & Assesment of NIR Method for Cr Determination

The aim of the study is to develop a simple computer program, evaluating nutritional status of HD patients. The programming will enable to perform a nutritional screening, based on biochemical measures, taken as part of HD patients' routine care every month. The program will identify patients at risk of malnutrition, define the degree of malnutrition, and identify patients who at risk for increased morbidity and mortality. Patients who are at risk of malnutrition will be treated by a standard nutrition; dietary counseling (high protein diet, appropriate calories intake and use of oral supplementation. Intra-dialytic parenteral nutrition (IDPN) will be used for patients who fail to improve nutrition status by standard nutrition care, as a second line treatment. The effect of IDPN on their nutrition status will be evaluated. A sub group of 30 patients will provide blood smample to assess a NIR method for Cr determination as creatinine is one of the parameters our nutrition score is based on.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

30 patients will randomly be selected for SGA examination and comparison to the MARK results every month. Frequency and duration of hospitalizations within the 5-month collection period will documented, mortality will be documented as well. Effect of different nutritional supplementations or IDPN will be assessed. The MARK nutrition screening will be used for all patients at the beginning of every month. Monthly Biochemical data using a blood sample taken immediately before dialysis will be used to calculate a value between 0-100 showing patient's monthly nutritional status. Data for the SGA will be collected for the same dialysis patients randomly selected at the same month. The nutritional state of the patients according to the SGA will be assessed by two investigators. A statistical test will be held for agreement between observers (Cohen's k concordant coefficient).

A sub group of 30 patients will provide blood smample to assess a Near Infra Red (NIR) method for Cr determination. Application of chemometric approach will serve for constructing a fitting curve between tradtional CR measurment with NIR method.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Holon, Israël
        • Werving
        • Wolfson Medical Center
        • Contact:
          • Zvi Barnea, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients on hemodialysis, Wolfson Hospital

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All dialysis patients in Wolfson Medical Center dialysis unit above the age of 18 years and on dialysis more than 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Patients with bilateral plegia. Hemiplegic organs of a patient (not the entire patient).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0074-09-WOMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren