Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nutrition Based Computerized Predictive Method for Morbidity & Mortality Risk in HD Patients. Assisng NIR for Blood Cr (Hemodialysis)

30. januar 2020 opdateret af: Zvi Barnea, Wolfson Medical Center

Development of a Risk Computerized Predictive Method in HD Patients by Nutritional Scoring & Assesment of NIR Method for Cr Determination

The aim of the study is to develop a simple computer program, evaluating nutritional status of HD patients. The programming will enable to perform a nutritional screening, based on biochemical measures, taken as part of HD patients' routine care every month. The program will identify patients at risk of malnutrition, define the degree of malnutrition, and identify patients who at risk for increased morbidity and mortality. Patients who are at risk of malnutrition will be treated by a standard nutrition; dietary counseling (high protein diet, appropriate calories intake and use of oral supplementation. Intra-dialytic parenteral nutrition (IDPN) will be used for patients who fail to improve nutrition status by standard nutrition care, as a second line treatment. The effect of IDPN on their nutrition status will be evaluated. A sub group of 30 patients will provide blood smample to assess a NIR method for Cr determination as creatinine is one of the parameters our nutrition score is based on.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

30 patients will randomly be selected for SGA examination and comparison to the MARK results every month. Frequency and duration of hospitalizations within the 5-month collection period will documented, mortality will be documented as well. Effect of different nutritional supplementations or IDPN will be assessed. The MARK nutrition screening will be used for all patients at the beginning of every month. Monthly Biochemical data using a blood sample taken immediately before dialysis will be used to calculate a value between 0-100 showing patient's monthly nutritional status. Data for the SGA will be collected for the same dialysis patients randomly selected at the same month. The nutritional state of the patients according to the SGA will be assessed by two investigators. A statistical test will be held for agreement between observers (Cohen's k concordant coefficient).

A sub group of 30 patients will provide blood smample to assess a Near Infra Red (NIR) method for Cr determination. Application of chemometric approach will serve for constructing a fitting curve between tradtional CR measurment with NIR method.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Rekruttering
        • Wolfson Medical Center
        • Kontakt:
          • Zvi Barnea, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patients on hemodialysis, Wolfson Hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All dialysis patients in Wolfson Medical Center dialysis unit above the age of 18 years and on dialysis more than 3 months.

Exclusion Criteria:

  • Patients with bilateral plegia. Hemiplegic organs of a patient (not the entire patient).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (Skøn)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0074-09-WOMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner