Evaluation of Immune Response Against the Strain of Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 Patients Have to be Vaccinated MenBVac® (EFFIVAC)
2026년 6월 9일 업데이트: University Hospital, Rouen
Phase 3, Vaccinal Activity Assessment of MenBVac Against Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16 Strain in Child.
The main objective of the study is to estimate the proportion of children, born between the 06/04/2004 and the 17/004/2008, living around Neufchatel en Bray, vaccinated by MenBVac, with a serum bactericidal activity against B:14,P1-7,16 clone related to a protection (>= 4), before the first vaccination (T0), after the second MenBvac vaccination (6 weeks after the second vaccination), before the third MenBvac vaccination and after the third MenBvac vaccination (6 weeks after the second vaccination) and one year after the third menBvac vaccination.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
218
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neufchâtel-en-Bray, 프랑스, 76270
- Maison Du Département
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 인구
children born between 06/04/2004 and 17/04/2008, living Neufchatel en bray.
설명
Inclusion Criteria:
- children born between 06/04/2004 and 17/04/2008, living in Neufchatel en Bray, vaccinated five times by MenBVac
- parental authority(ies)assent
Exclusion Criteria:
- no parental authority(ies)assent
- no blood sample during the third vaccination
- impossibility of third vaccination
- children with guardianship
- children yet vaccinated or non eligible for vaccination
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MenBVac Vaccination Group
Children born between 06/04/2004 and 17/04/2008 and called to menBvac vaccination and living around Neufchatel en Bray.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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assessment of natural Immunity with measure of percent of children who have hSBA title >= 4 at TO. assessment of antibodies blood persistence during measurement of percent of children who have hSBA title >= 4
기간: 18 months
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18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009/042/HP
- 2009-011401-16
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