Evaluation of Immune Response Against the Strain of Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 Patients Have to be Vaccinated MenBVac® (EFFIVAC)
2012. március 22. frissítette: University Hospital, Rouen
Phase 3, Vaccinal Activity Assessment of MenBVac Against Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16 Strain in Child.
The main objective of the study is to estimate the proportion of children, born between the 06/04/2004 and the 17/004/2008, living around Neufchatel en Bray, vaccinated by MenBVac, with a serum bactericidal activity against B:14,P1-7,16 clone related to a protection (>= 4), before the first vaccination (T0), after the second MenBvac vaccination (6 weeks after the second vaccination), before the third MenBvac vaccination and after the third MenBvac vaccination (6 weeks after the second vaccination) and one year after the third menBvac vaccination.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
218
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Neufchâtel En Bray, Franciaország, 76270
- Maison Du Département
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
children born between 06/04/2004 and 17/04/2008, living Neufchatel en bray.
Leírás
Inclusion Criteria:
- children born between 06/04/2004 and 17/04/2008, living in Neufchatel en Bray, vaccinated five times by MenBVac
- parental authority(ies)assent
Exclusion Criteria:
- no parental authority(ies)assent
- no blood sample during the third vaccination
- impossibility of third vaccination
- children with guardianship
- children yet vaccinated or non eligible for vaccination
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
children born between 06/04/2004 and 17/04/2008 and called to menBvac vaccination and living around Neufchatel en Bray.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
assessment of natural Immunity with measure of percent of children who have hSBA title >= 4 at TO. assessment of antibodies blood persistence during measurement of percent of children who have hSBA title >= 4
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/042/HP
- 2009-011401-16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .