Evaluation of Immune Response Against the Strain of Neisseria Meningitidis B: 14, P1-7, 16 Patients Have to be Vaccinated MenBVac® (EFFIVAC)
9 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Phase 3, Vaccinal Activity Assessment of MenBVac Against Nesseiria Menigitidis B:14,P1.7,16 Strain in Child.
The main objective of the study is to estimate the proportion of children, born between the 06/04/2004 and the 17/004/2008, living around Neufchatel en Bray, vaccinated by MenBVac, with a serum bactericidal activity against B:14,P1-7,16 clone related to a protection (>= 4), before the first vaccination (T0), after the second MenBvac vaccination (6 weeks after the second vaccination), before the third MenBvac vaccination and after the third MenBvac vaccination (6 weeks after the second vaccination) and one year after the third menBvac vaccination.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
218
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Neufchâtel-en-Bray, France, 76270
- Maison Du Département
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
children born between 06/04/2004 and 17/04/2008, living Neufchatel en bray.
La description
Inclusion Criteria:
- children born between 06/04/2004 and 17/04/2008, living in Neufchatel en Bray, vaccinated five times by MenBVac
- parental authority(ies)assent
Exclusion Criteria:
- no parental authority(ies)assent
- no blood sample during the third vaccination
- impossibility of third vaccination
- children with guardianship
- children yet vaccinated or non eligible for vaccination
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MenBVac Vaccination Group
Children born between 06/04/2004 and 17/04/2008 and called to menBvac vaccination and living around Neufchatel en Bray.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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assessment of natural Immunity with measure of percent of children who have hSBA title >= 4 at TO. assessment of antibodies blood persistence during measurement of percent of children who have hSBA title >= 4
Délai: 18 months
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18 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2010
Première publication (Estimé)
22 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2026
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/042/HP
- 2009-011401-16
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