Efficacy of Daily Vitamin D3 Supplementation in Normal Weight Adolescents
2015년 12월 30일 업데이트: Seema Kumar, Mayo Clinic
A Pilot Study to Evaluate the Efficacy of Daily Vitamin D3 Supplementation in Normal Weight Adolescents
The study is designed to evaluate the increment of serum 25 (OH) vitamin D levels in normal weight adolescents following a 12-week supplementation with Vitamin D3 2000 IU/day.
연구 개요
상세 설명
Twenty normal weight adolescents between ages 12-18 that are age and gender would receive vitamin D3 supplementation at a dose of 2000 IU/day.
Levels of 25(OH)vitamin D would be measured at baseline and after 12 weeks.Relationship between 25 OH vitamin D levels and other demographic variables will be assessed.The primary endpoint in this study is the 25 OH Vitamin D level at 12 weeks.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion criteria:
- Subjects between ages 12 and 18 years with BMI between the 5th and the 85th percentile for age and gender.
Exclusion Criteria:
- Subjects with 25 (OH)- D levels >80 ng/mL
- Serum calcium >10.8 mg/dL
- Serum phosphorus > 5.5 mg/dl
- Pregnancy or nursing
- Current cancer
- Patients on multivitamin supplementation
- Dietary calcium intake exceeding 1500 mg/day
- Hepatic or renal disorders
- Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
- Those receiving insulin, metformin, or oral hypoglycemic medications
- Malabsorption disorders (Celiac disease, Cystic fibrosis, Inflammatory bowel disease)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Vitamin D3
Patients would receive 2000 IU of vitamin D3 daily for 12 weeks
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2000 IU orally once daily for 12 weeks
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Increment in 25(OH)vitamin D level
기간: 12 weeks
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12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Serum Calcium
기간: 12 weeks
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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