Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy of Daily Vitamin D3 Supplementation in Normal Weight Adolescents

30. desember 2015 oppdatert av: Seema Kumar, Mayo Clinic

A Pilot Study to Evaluate the Efficacy of Daily Vitamin D3 Supplementation in Normal Weight Adolescents

The study is designed to evaluate the increment of serum 25 (OH) vitamin D levels in normal weight adolescents following a 12-week supplementation with Vitamin D3 2000 IU/day.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Twenty normal weight adolescents between ages 12-18 that are age and gender would receive vitamin D3 supplementation at a dose of 2000 IU/day. Levels of 25(OH)vitamin D would be measured at baseline and after 12 weeks.Relationship between 25 OH vitamin D levels and other demographic variables will be assessed.The primary endpoint in this study is the 25 OH Vitamin D level at 12 weeks.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Subjects between ages 12 and 18 years with BMI between the 5th and the 85th percentile for age and gender.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with 25 (OH)- D levels >80 ng/mL
  • Serum calcium >10.8 mg/dL
  • Serum phosphorus > 5.5 mg/dl
  • Pregnancy or nursing
  • Current cancer
  • Patients on multivitamin supplementation
  • Dietary calcium intake exceeding 1500 mg/day
  • Hepatic or renal disorders
  • Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
  • Those receiving insulin, metformin, or oral hypoglycemic medications
  • Malabsorption disorders (Celiac disease, Cystic fibrosis, Inflammatory bowel disease)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitamin D3
Patients would receive 2000 IU of vitamin D3 daily for 12 weeks
Kosttilskudd: Vitamin D3
2000 IU orally once daily for 12 weeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Increment in 25(OH)vitamin D level
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Calcium
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-004969

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere