Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of Daily Vitamin D3 Supplementation in Normal Weight Adolescents

30. december 2015 opdateret af: Seema Kumar, Mayo Clinic

A Pilot Study to Evaluate the Efficacy of Daily Vitamin D3 Supplementation in Normal Weight Adolescents

The study is designed to evaluate the increment of serum 25 (OH) vitamin D levels in normal weight adolescents following a 12-week supplementation with Vitamin D3 2000 IU/day.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Twenty normal weight adolescents between ages 12-18 that are age and gender would receive vitamin D3 supplementation at a dose of 2000 IU/day. Levels of 25(OH)vitamin D would be measured at baseline and after 12 weeks.Relationship between 25 OH vitamin D levels and other demographic variables will be assessed.The primary endpoint in this study is the 25 OH Vitamin D level at 12 weeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Subjects between ages 12 and 18 years with BMI between the 5th and the 85th percentile for age and gender.

Exclusion Criteria:

  • Subjects with 25 (OH)- D levels >80 ng/mL
  • Serum calcium >10.8 mg/dL
  • Serum phosphorus > 5.5 mg/dl
  • Pregnancy or nursing
  • Current cancer
  • Patients on multivitamin supplementation
  • Dietary calcium intake exceeding 1500 mg/day
  • Hepatic or renal disorders
  • Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
  • Those receiving insulin, metformin, or oral hypoglycemic medications
  • Malabsorption disorders (Celiac disease, Cystic fibrosis, Inflammatory bowel disease)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin D3
Patients would receive 2000 IU of vitamin D3 daily for 12 weeks
Kosttilskud: Vitamin D3
2000 IU orally once daily for 12 weeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Increment in 25(OH)vitamin D level
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Calcium
Tidsramme: 12 weeks
12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2010

Først opslået (Skøn)

29. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-004969

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner