Efficacy of Daily Vitamin D3 Supplementation in Normal Weight Adolescents
30 décembre 2015 mis à jour par: Seema Kumar, Mayo Clinic
A Pilot Study to Evaluate the Efficacy of Daily Vitamin D3 Supplementation in Normal Weight Adolescents
The study is designed to evaluate the increment of serum 25 (OH) vitamin D levels in normal weight adolescents following a 12-week supplementation with Vitamin D3 2000 IU/day.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Twenty normal weight adolescents between ages 12-18 that are age and gender would receive vitamin D3 supplementation at a dose of 2000 IU/day.
Levels of 25(OH)vitamin D would be measured at baseline and after 12 weeks.Relationship between 25 OH vitamin D levels and other demographic variables will be assessed.The primary endpoint in this study is the 25 OH Vitamin D level at 12 weeks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
- Subjects between ages 12 and 18 years with BMI between the 5th and the 85th percentile for age and gender.
Exclusion Criteria:
- Subjects with 25 (OH)- D levels >80 ng/mL
- Serum calcium >10.8 mg/dL
- Serum phosphorus > 5.5 mg/dl
- Pregnancy or nursing
- Current cancer
- Patients on multivitamin supplementation
- Dietary calcium intake exceeding 1500 mg/day
- Hepatic or renal disorders
- Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
- Those receiving insulin, metformin, or oral hypoglycemic medications
- Malabsorption disorders (Celiac disease, Cystic fibrosis, Inflammatory bowel disease)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Vitamin D3
Patients would receive 2000 IU of vitamin D3 daily for 12 weeks
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2000 IU orally once daily for 12 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Increment in 25(OH)vitamin D level
Délai: 12 weeks
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12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Serum Calcium
Délai: 12 weeks
|
12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2010
Première publication (Estimation)
29 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-004969
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