Efficacy of Daily Vitamin D3 Supplementation in Normal Weight Adolescents
30. Dezember 2015 aktualisiert von: Seema Kumar, Mayo Clinic
A Pilot Study to Evaluate the Efficacy of Daily Vitamin D3 Supplementation in Normal Weight Adolescents
The study is designed to evaluate the increment of serum 25 (OH) vitamin D levels in normal weight adolescents following a 12-week supplementation with Vitamin D3 2000 IU/day.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Twenty normal weight adolescents between ages 12-18 that are age and gender would receive vitamin D3 supplementation at a dose of 2000 IU/day.
Levels of 25(OH)vitamin D would be measured at baseline and after 12 weeks.Relationship between 25 OH vitamin D levels and other demographic variables will be assessed.The primary endpoint in this study is the 25 OH Vitamin D level at 12 weeks.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion criteria:
- Subjects between ages 12 and 18 years with BMI between the 5th and the 85th percentile for age and gender.
Exclusion Criteria:
- Subjects with 25 (OH)- D levels >80 ng/mL
- Serum calcium >10.8 mg/dL
- Serum phosphorus > 5.5 mg/dl
- Pregnancy or nursing
- Current cancer
- Patients on multivitamin supplementation
- Dietary calcium intake exceeding 1500 mg/day
- Hepatic or renal disorders
- Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
- Those receiving insulin, metformin, or oral hypoglycemic medications
- Malabsorption disorders (Celiac disease, Cystic fibrosis, Inflammatory bowel disease)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vitamin D3
Patients would receive 2000 IU of vitamin D3 daily for 12 weeks
|
2000 IU orally once daily for 12 weeks
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Increment in 25(OH)vitamin D level
Zeitfenster: 12 weeks
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12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serum Calcium
Zeitfenster: 12 weeks
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12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-004969
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