Comparison of Ertapenem Distribution in the Muscle of Six Healthy Volunteers and Six Critically Ill Patients by Microdialysis
Ertapenem is an antibiotic that is highly bound to plasma protein (> 95%). The effects of this high protein binding on tissue distribution of antibiotics have been few evaluated yet.
In this study, two groups of subjects will be compared: 6 healthy volunteers and 6 critically ill patients (patients with infection due to an Ertapenem susceptible bacteria). Indeed, these 2 populations show changes in binding capacity of drugs to plasma proteins due to a decrease of protidaemia and of the affinity of drugs to transport proteins.
It seems therefore important to clarify the consequences of a modification in protein binding on distribution of antibiotics. That's why we have decided to characterize tissue distribution of ertapenem in healthy volunteers and critically ill patients by assessing: free and total concentrations in plasma and free concentrations in muscle by microdialysis.
연구 개요
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie - Réanimation chirugicale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Age: from 18 to 80 years
- Patients with infection due to ertapenem susceptible bacteria.
Exclusion Criteria:
- Patients who received ertapenem within 7 days prior to inclusion
- Known allergy to ertapenem or any excipients
- Neutropenia < 500/mm3
- Hemoglobin concentration < 9g/dl
- Renal failure (creatinin clearance < 30ml/min/1.73m²)
- Decompensated heart failure
- Patients receiving vasopressor (adrenalin, noradrenalin), > 0.5µg/kg/min
- Known hypersensitivity to Elma®
- Positive pregnancy test or currently lactating
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- ERTAMUSCLE
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