Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Ertapenem Distribution in the Muscle of Six Healthy Volunteers and Six Critically Ill Patients by Microdialysis

28 augusti 2012 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Ertapenem is an antibiotic that is highly bound to plasma protein (> 95%). The effects of this high protein binding on tissue distribution of antibiotics have been few evaluated yet.

In this study, two groups of subjects will be compared: 6 healthy volunteers and 6 critically ill patients (patients with infection due to an Ertapenem susceptible bacteria). Indeed, these 2 populations show changes in binding capacity of drugs to plasma proteins due to a decrease of protidaemia and of the affinity of drugs to transport proteins.

It seems therefore important to clarify the consequences of a modification in protein binding on distribution of antibiotics. That's why we have decided to characterize tissue distribution of ertapenem in healthy volunteers and critically ill patients by assessing: free and total concentrations in plasma and free concentrations in muscle by microdialysis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie - Réanimation chirugicale

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age: from 18 to 80 years
  • Patients with infection due to ertapenem susceptible bacteria.

Exclusion Criteria:

  • Patients who received ertapenem within 7 days prior to inclusion
  • Known allergy to ertapenem or any excipients
  • Neutropenia < 500/mm3
  • Hemoglobin concentration < 9g/dl
  • Renal failure (creatinin clearance < 30ml/min/1.73m²)
  • Decompensated heart failure
  • Patients receiving vasopressor (adrenalin, noradrenalin), > 0.5µg/kg/min
  • Known hypersensitivity to Elma®
  • Positive pregnancy test or currently lactating

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ERTAMUSCLE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera