Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Ertapenem Distribution in the Muscle of Six Healthy Volunteers and Six Critically Ill Patients by Microdialysis

28 augustus 2012 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Ertapenem is an antibiotic that is highly bound to plasma protein (> 95%). The effects of this high protein binding on tissue distribution of antibiotics have been few evaluated yet.

In this study, two groups of subjects will be compared: 6 healthy volunteers and 6 critically ill patients (patients with infection due to an Ertapenem susceptible bacteria). Indeed, these 2 populations show changes in binding capacity of drugs to plasma proteins due to a decrease of protidaemia and of the affinity of drugs to transport proteins.

It seems therefore important to clarify the consequences of a modification in protein binding on distribution of antibiotics. That's why we have decided to characterize tissue distribution of ertapenem in healthy volunteers and critically ill patients by assessing: free and total concentrations in plasma and free concentrations in muscle by microdialysis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Poitiers University Hospital - 2 rue de la Milétrie - Réanimation chirugicale

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age: from 18 to 80 years
  • Patients with infection due to ertapenem susceptible bacteria.

Exclusion Criteria:

  • Patients who received ertapenem within 7 days prior to inclusion
  • Known allergy to ertapenem or any excipients
  • Neutropenia < 500/mm3
  • Hemoglobin concentration < 9g/dl
  • Renal failure (creatinin clearance < 30ml/min/1.73m²)
  • Decompensated heart failure
  • Patients receiving vasopressor (adrenalin, noradrenalin), > 0.5µg/kg/min
  • Known hypersensitivity to Elma®
  • Positive pregnancy test or currently lactating

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ERTAMUSCLE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren