- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01062334
Peritoneal Microdialysis in Patients Undergoing Low Anterior Resection for Rectum Cancer
Intraperitoneal Microdialysis Monitoring of Patients During the Early Postoperative Period After LAR With Reference to Early Diagnosis of Anastomotic Leakage Ore Other Complications
연구 개요
상세 설명
Patients undergoing LAR for rectum cancer is subjected to peritoneal microdialyses during the postoperative period until the 7. postoperative day. Samples are collected every 4-hour. Samples will be analyzed continuously but the results will not be included in the clinical evaluation of the patient. Before removing the microdialysis catheter a CT whit rectal enema is preformed. Every day the patient will be evaluated whit a standardised clinical scoring system with attention at anastomotic leakage.
A total of 150 patients will be included in this study. The results of the peritoneal microdialyses will be compared with the clinical scorings system in each patient. The results form the uncomplicated courses will be used to define the normal variations in peritoneal microdialysis. This will be compared to results from patients with various complications.
The study is approved by the local scientific ethical committee No. ------
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Vejle, 덴마크, 7100
- 모병
- Vejle Hospital
-
연락하다:
- Mark Ellebæk Pedersen, MD
- 전화번호: 40880511
- 이메일: markep01@gmail.com
-
-
Fyn
-
Odense C., Fyn, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
-
연락하다:
- Mark Ellebæk Pedersen, MD
- 전화번호: 40880511
- 이메일: markep01@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Histological verified cancer
- The cancer must be located in rectum maximum of 15 cm.
- Diverting stoma is allowed
- Perioperative radio-chemotherapy is allowed
Exclusion Criteria:
- Disseminated cancer
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Microdialysis
|
Peritoneal microdialysis CT-scan before discharge Leakage scoring daily
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Significant elevated peritoneal microdialysis parameter like lactate and L/P-ratio
기간: Clinically complications with in 30th days after surgery
|
Clinically complications with in 30th days after surgery
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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