Peritoneal Microdialysis in Patients Undergoing Low Anterior Resection for Rectum Cancer
Intraperitoneal Microdialysis Monitoring of Patients During the Early Postoperative Period After LAR With Reference to Early Diagnosis of Anastomotic Leakage Ore Other Complications
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients undergoing LAR for rectum cancer is subjected to peritoneal microdialyses during the postoperative period until the 7. postoperative day. Samples are collected every 4-hour. Samples will be analyzed continuously but the results will not be included in the clinical evaluation of the patient. Before removing the microdialysis catheter a CT whit rectal enema is preformed. Every day the patient will be evaluated whit a standardised clinical scoring system with attention at anastomotic leakage.
A total of 150 patients will be included in this study. The results of the peritoneal microdialyses will be compared with the clinical scorings system in each patient. The results form the uncomplicated courses will be used to define the normal variations in peritoneal microdialysis. This will be compared to results from patients with various complications.
The study is approved by the local scientific ethical committee No. ------
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Recrutamento
- Vejle Hospital
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Contato:
- Mark Ellebæk Pedersen, MD
- Número de telefone: 40880511
- E-mail: markep01@gmail.com
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Fyn
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Odense C., Fyn, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital
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Contato:
- Mark Ellebæk Pedersen, MD
- Número de telefone: 40880511
- E-mail: markep01@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Histological verified cancer
- The cancer must be located in rectum maximum of 15 cm.
- Diverting stoma is allowed
- Perioperative radio-chemotherapy is allowed
Exclusion Criteria:
- Disseminated cancer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Microdialysis
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Peritoneal microdialysis CT-scan before discharge Leakage scoring daily
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Significant elevated peritoneal microdialysis parameter like lactate and L/P-ratio
Prazo: Clinically complications with in 30th days after surgery
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Clinically complications with in 30th days after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20090147
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