Peritoneal Microdialysis in Patients Undergoing Low Anterior Resection for Rectum Cancer
Intraperitoneal Microdialysis Monitoring of Patients During the Early Postoperative Period After LAR With Reference to Early Diagnosis of Anastomotic Leakage Ore Other Complications
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Patients undergoing LAR for rectum cancer is subjected to peritoneal microdialyses during the postoperative period until the 7. postoperative day. Samples are collected every 4-hour. Samples will be analyzed continuously but the results will not be included in the clinical evaluation of the patient. Before removing the microdialysis catheter a CT whit rectal enema is preformed. Every day the patient will be evaluated whit a standardised clinical scoring system with attention at anastomotic leakage.
A total of 150 patients will be included in this study. The results of the peritoneal microdialyses will be compared with the clinical scorings system in each patient. The results form the uncomplicated courses will be used to define the normal variations in peritoneal microdialysis. This will be compared to results from patients with various complications.
The study is approved by the local scientific ethical committee No. ------
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vejle, Дания, 7100
- Рекрутинг
- Vejle Hospital
-
Контакт:
- Mark Ellebæk Pedersen, MD
- Номер телефона: 40880511
- Электронная почта: markep01@gmail.com
-
-
Fyn
-
Odense C., Fyn, Дания, 5000
- Рекрутинг
- Odense University Hospital
-
Контакт:
- Mark Ellebæk Pedersen, MD
- Номер телефона: 40880511
- Электронная почта: markep01@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Histological verified cancer
- The cancer must be located in rectum maximum of 15 cm.
- Diverting stoma is allowed
- Perioperative radio-chemotherapy is allowed
Exclusion Criteria:
- Disseminated cancer
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Microdialysis
|
Peritoneal microdialysis CT-scan before discharge Leakage scoring daily
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Significant elevated peritoneal microdialysis parameter like lactate and L/P-ratio
Временное ограничение: Clinically complications with in 30th days after surgery
|
Clinically complications with in 30th days after surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-20090147
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .