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Onset of Labor and Metabolomics (GEM-2) (GEM-2)

2015년 5월 11일 업데이트: Jean-Charles Pasquier, MD, PhD, Université de Sherbrooke

Feasibility Study to Develop the Analysis of the Metabolome During the Onset of Labor During Pregnancy

Premature birth is a public health problem and its incidence has recently increased in all developed countries. In Canada, it represented 6.4% of births in 1981 and 7.6% in 2000. In the last decade, the survival rate of premature infants has increased considerably, but neurological vulnerability has not changed. Premature births are the cause of approximately 28% of neonatal mortality in the world and is the major cause of perinatal mortality and morbidity in developed countries.

Approximately 75-80% of preterm births are spontaneous preterm birth. This type of premature birth included the preterm labor and premature rupture of membranes before term. The contractile activity represents one of the fundamental properties of the uterus during pregnancy and childbirth. The abnormalities associated with uterine contractions are the cause of pathological conditions with important consequences for the mother and fetus.

Metabolomics involves a new technology to investigate small molecules that characterize biochemical pathways of interest. The change in concentration levels of these molecules in various biological samples such as urine and blood in the presence of a disease or a patient can be particularly useful for identifying new biomarkers.

The hypothesis of this study is that gestational metabolomes detected in maternal fluids differ according to pathological situations and lead to the initiation of spontaneous labor. The whole research program has two complementary objectives in order to expect a decrease of prematurity: a) better understanding of all the physiological mechanisms leading to prematurity and b) better identification of patients at high risk for a better management of these women.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

Metabolomics involves a new technology using the methods of separation and detection complex to investigate a set of small molecules that characterize biochemical pathways of interest. The change in concentration levels of these molecules in various biological samples such as urine and blood in the presence of a disease or a patient can detect metabolic fingerprints that can be particularly useful for identifying new biomarkers. These will thereafter be quantified and validated by metabolic profiling. To our knowledge, there are few studies on metabolomics and pregnancy.

Methods:

The studied population will be pregnant women between 20-30 weeks of gestation without any obstetrical complications.

Vaginal secretions, blood and urine samples will be taken:

  • After inclusion in the project
  • At hospital admission for delivery
  • During labor

Blood and urine sample will also be taken:

  • 48 hours after delivery
  • 6-8 weeks after delivery

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier de l'Université de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Pregnant women between 20-30 weeks of gestation who have a low risk pregnancy.

설명

Inclusion Criteria:

  • Women with single pregnancy
  • Adults (> 18 years old)

Exclusion Criteria:

  • Women with a severe congenital fetal malformation
  • Fetal death
  • Preexisting hypertension (ie before 20 weeks of gestation)
  • Anti-phospholipid syndrome
  • Lupus,
  • Nephropathy, etc.
  • Viral infections (HIV or hepatitis)
  • Women who want an elective Caesarean section are excluded

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
GEM-2 Cohort
Women who have a low risk pregnancy before onset of labor. Patients included in the study who will be hospitalized with spontaneous labor at term with intact membranes or preterm labor will be included in the study group. Patients with premature rupture of membranes or induction of labor will be analyzed separately.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
comparison between the metabolic patterns of women before and during labor
기간: one and half year
one and half year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The study also looks at the comparison of metabolic patterns in late pregnancy and postpartum.
기간: one and half year
one and half year
The project will characterize the metabolome in different fluids collected
기간: one and half year
one and half year
The study will compare the metabolome of women with spontaneous onset of labor with that of women with premature rupture of membranes or induction of labor
기간: one and half year
one and half year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 09-041

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