CIN 예방에 대한 스타틴의 효능 (SCIN)
2017년 10월 27일 업데이트: University of Oklahoma
만성신부전 환자의 조영제 유발 신장병증 예방에 대한 스타틴의 효능(SCIN 임상시험): 이중맹검, 위약 대조 임상시험
혈관 조영술을 받는 만성 신부전 환자에서 스타틴 요법과 정맥 내 생리 식염수가 CIN 예방에 있어 위약과 정맥 내 생리 식염수 요법보다 우월한지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
사용 가능한 데이터의 상충으로 인해 조영제 유발 신병증(CIN)을 예방하기 위해 수립된 진료 지침이 없습니다.
우리의 목표는 혈관 조영술을 받는 만성 신부전 환자에서 스타틴 요법과 정맥 내 생리 식염수가 CIN 예방에 위약과 정맥 내 생리 식염수 요법보다 우월한지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Health Science Center
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 > 만 18세
- 개입 여부에 관계없이 관상 동맥 또는 말초 혈관 조영술 시행
- Cr > 1.3mg/dL 또는 GFR < 60mL/분
제외 기준:
- 투석 중인 말기 신장 질환
- 급성 신부전
- 연구 시작 7일 이내의 이전 요오드화 조영제 노출
- 스타틴에 대한 과민증의 병력
- 임신 또는 수유
- 응급 관상동맥조영술, ST 상승 심근경색증(STEMI) 또는 심인성 쇼크
- 죄수
- 이미 최대 용량의 스타틴을 복용 중인 환자
- N-아세틸시스테인 또는 중탄산나트륨을 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약으로 전처리(시술 12시간 전 80mg 및 시술 전 40mg)
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활성 비교기: 아토르바스타틴
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아토르바스타틴으로 전처리(시술 12시간 전 80mg 및 시술 전 40mg)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 끝점. CIN(조영제 유발 신병증) 발생은 > 0.5 mg/dL의 혈청 크레아티닌의 절차 후 증가 또는 24시간 및 48시간에 기준선에서 >25% 증가로 정의됩니다.
기간: 48 시간
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CIN(조영제 유발 신병증) 발생은 > 0.5 mg/dL의 혈청 크레아티닌 증가 또는 24시간 및 48시간 기준치에서 >25% 증가로 정의됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mazen Abu-Fadel, M.D., Oklahoma Univeristy Health Science Center and VA Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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