Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność statyn w zapobieganiu CIN (SCIN)

27 października 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Skuteczność statyn w zapobieganiu nefropatii pokontrastowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (badanie SCIN): badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Określenie, czy terapia statynami i dożylnym roztworem soli fizjologicznej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych angiografii jest lepsza niż placebo i dożylna terapia roztworem soli fizjologicznej w zapobieganiu CIN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na sprzeczność dostępnych danych nie ma wytycznych postępowania, które zostałyby ustalone w celu zapobiegania nefropatii wywołanej kontrastem (CIN). Naszym celem jest ustalenie, czy terapia statynami i dożylnym roztworem soli fizjologicznej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych angiografii jest lepsza niż placebo i dożylna terapia roztworem soli fizjologicznej w zapobieganiu CIN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Oklahoma University Health Science Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Veterans Affairs Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  1. Kryteria przyjęcia:

    • Dorośli > 18 lat
    • poddawanych koronarografii lub angiografii obwodowej z interwencją lub bez
    • Cr > 1,3 mg/dl lub GFR < 60 ml/min

  2. Kryteria wyłączenia:

    • schyłkowa niewydolność nerek na dializie
    • ostra niewydolność nerek
    • wcześniejsza ekspozycja na jodowe środki kontrastowe w ciągu 7 dni od włączenia do badania
    • historia nadwrażliwości na statyny
    • ciąża lub laktacja
    • pilna angiografia wieńcowa, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub wstrząs kardiogenny
    • więźniowie
    • pacjentów przyjmujących już maksymalną dawkę statyn
    • pacjent otrzymujący N-acetylocysteinę lub wodorowęglan sodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: placebo
wstępne leczenie placebo (80 mg 12 godzin przed zabiegiem i 40 mg przed zabiegiem)
Aktywny komparator: atorwastatyna
Lek: atorwastatyna
wstępne leczenie atorwastatyną (80 mg 12 godzin przed zabiegiem i 40 mg przed zabiegiem)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główny punkt końcowy. Rozwój CIN (nefropatii wywołanej kontrastem) definiowany jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy po zabiegu o > 0,5 mg/dl lub >25% wzrost w stosunku do wartości wyjściowych po 24 i 48 godzinach.
Ramy czasowe: 48 godzin
Rozwój CIN (nefropatii pokontrastowej) definiowanej jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy po zabiegu o > 0,5 mg/dl lub >25% wzrost od wartości początkowej po 24 i 48 godzinach
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Mazen Abu-Fadel, M.D., Oklahoma Univeristy Health Science Center and VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie zebrano żadnych danych; dlatego plan nie ma zastosowania.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na atorwastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj