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Transversus Abdominis Plane (TAP) Block Laparoscopic Hysterectomy (TAP HYS)

2014년 4월 9일 업데이트: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

The Effect of Pre-operative Transversus Abdominis Plane (TAP) Block in the Quality of Recovery of Patients Undergoing Laparoscopic Hysterectomy: a Prospective, Randomized, Blinded Study

The transversus abdominis plane (TAP) block involves the sensory nerve supply of the anterior -lateral abdominal wall where the T7-12 intercostal nerves, ilioinguinal, iliohypogastric and the lateral cutaneous branches of the dorsal rami of L1-3 are blocked with an injection of local anesthetic between the internal oblique abdominal muscle (IOAM) and the transverse abdominal muscle(TAM)This technique allows sensory blockade of the anterolateral abdominal wall via local anesthetic deposition superficial to the transversus abdominis muscle. It was first described by McDonnell et al. as a landmark technique to provide analgesia for lower abdominal surgery.

Hebbart et al. subsequently described an ultrasound guided technique for the TAP block which they named posterior TAP block. The ultrasound allows identification of the external oblique abdominal muscles (EOAM),IOAM and TAM. Previous studies about ultrasound -guided regional anesthetic techniques suggest improved block quality and safety, which is primarily due to direct visualization of the relevant anatomy, the tip of the needle, and the spread of the local anesthetics.

Clinical trials of the single shot posterior TAP block have shown a significant reduction in morphine consumption during the first 24-36 hours after surgery. More recently, El-dawlatly et al. demonstrated that ultrasound guided TAP block in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy reduced perioperative opioid consumption by more than 50%.

This is the first study to evaluate the effect of TAP block in the quality of recovery in patients undergoing laparoscopic hysterectomy and may help the pathway to make this an outpatient procedure.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-64 years
  • Surgery: Laparoscopic Hysterectomy surgery
  • ASA status: I and II
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • History of allergy to local anesthetics
  • History of chronic opioid use
  • Pregnant patients
  • BMI greater than 30

Drop-out criteria:

  • Patient or surgeon request
  • Complications related to the procedure

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Placebo
sterile normal saline as placebo
위약 주사
다른 이름들:
  • 멸균 생리 식염수
활성 비교기: Drug .5% Ropivacaine
Instillation of 20 cc of 0.5% ropivacaine
.5% ropivacaine 20 mls on each side of abdomen
다른 이름들:
  • .5% Ropivacaine
활성 비교기: 20 cc of 0.25% ropivacaine
Instillation of 20 cc of 0.25% ropivacaine
Will receive a bilateral TAP block using 20 cc of 0.25% ropivacaine
다른 이름들:
  • .25% ropivacaine

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QoR40 on the Day After Surgery
기간: 1 day
QoR40 on the day after surgery. Quality of recovery is based on a score of 40-200. 40 being a poor recovery and 200 being a good recovery score.
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24 Total Morphine Consumption
기간: 1 day
Total 24 total morphine consumption post operative.
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

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