Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversus Abdominis Plane (TAP) Block Laparoscopic Hysterectomy (TAP HYS)

9. april 2014 opdateret af: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

The Effect of Pre-operative Transversus Abdominis Plane (TAP) Block in the Quality of Recovery of Patients Undergoing Laparoscopic Hysterectomy: a Prospective, Randomized, Blinded Study

The transversus abdominis plane (TAP) block involves the sensory nerve supply of the anterior -lateral abdominal wall where the T7-12 intercostal nerves, ilioinguinal, iliohypogastric and the lateral cutaneous branches of the dorsal rami of L1-3 are blocked with an injection of local anesthetic between the internal oblique abdominal muscle (IOAM) and the transverse abdominal muscle(TAM)This technique allows sensory blockade of the anterolateral abdominal wall via local anesthetic deposition superficial to the transversus abdominis muscle. It was first described by McDonnell et al. as a landmark technique to provide analgesia for lower abdominal surgery.

Hebbart et al. subsequently described an ultrasound guided technique for the TAP block which they named posterior TAP block. The ultrasound allows identification of the external oblique abdominal muscles (EOAM),IOAM and TAM. Previous studies about ultrasound -guided regional anesthetic techniques suggest improved block quality and safety, which is primarily due to direct visualization of the relevant anatomy, the tip of the needle, and the spread of the local anesthetics.

Clinical trials of the single shot posterior TAP block have shown a significant reduction in morphine consumption during the first 24-36 hours after surgery. More recently, El-dawlatly et al. demonstrated that ultrasound guided TAP block in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy reduced perioperative opioid consumption by more than 50%.

This is the first study to evaluate the effect of TAP block in the quality of recovery in patients undergoing laparoscopic hysterectomy and may help the pathway to make this an outpatient procedure.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age: 18-64 years
  • Surgery: Laparoscopic Hysterectomy surgery
  • ASA status: I and II
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • History of allergy to local anesthetics
  • History of chronic opioid use
  • Pregnant patients
  • BMI greater than 30

Drop-out criteria:

  • Patient or surgeon request
  • Complications related to the procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
sterile normal saline as placebo
placebo injektion
Andre navne:
  • Steril normal saltvand
Aktiv komparator: Drug .5% Ropivacaine
Instillation of 20 cc of 0.5% ropivacaine
.5% ropivacaine 20 mls on each side of abdomen
Andre navne:
  • .5% Ropivacaine
Aktiv komparator: 20 cc of 0.25% ropivacaine
Instillation of 20 cc of 0.25% ropivacaine
Will receive a bilateral TAP block using 20 cc of 0.25% ropivacaine
Andre navne:
  • .25% ropivacaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QoR40 on the Day After Surgery
Tidsramme: 1 day
QoR40 on the day after surgery. Quality of recovery is based on a score of 40-200. 40 being a poor recovery and 200 being a good recovery score.
1 day

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 Total Morphine Consumption
Tidsramme: 1 day
Total 24 total morphine consumption post operative.
1 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gildasio DeOliveira, MD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner