Brain Metastasis in Breast Cancer Patients
2014년 5월 22일 업데이트: GlaxoSmithKline
Occurrence of Brain Metastasis in Breast Cancer Patients Diagnosed at Advanced Stages of the Disease
The purpose of this epidemiologic study is to establish a population-based cohort of women with advanced stage breast cancer which can be used to quantify the frequency and timing of brain metastases, and other distant metastases, in this patient population.
연구 개요
상세 설명
A retrospective cohort study will be conducted in the Henry Ford Health System (HFHS). Using medical record review, we will identify all women diagnosed with advanced stage (stage III and IV) breast cancer between January 1, 1995- December 31, 2007. For each case included in the study, we will obtain data on demographics, tumor information, treatment related medical encounters and procedures, and occurrence and timing of brain and/or other distant metastases. The main outcome for this study is the development of distant metastases. Each patient in the cohort will be classified as to the occurrence and date of distant metastases. Metastases will be classified as Brain, Distant lymph node, Lung/pleural effusion, Liver, Bone, Other visceral, Other non-visceral.
Other secondary outcomes to be explored include:
- Survival after advanced breast cancer-time in months from the date of advanced stage breast cancer diagnosis until death or end of study period
- Time to brain metastases-time in month from the date of advanced stage breast cancer diagnosis until brain metastases diagnosis
- Survival after brain metastases-time in months from the date of diagnosis of brain metastases until death or end of study period
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
This study aims to retrospectively collect data on nearly 4,000 advanced breast cancer cases treated within the Henry Ford Health System
설명
Inclusion Criteria:
- Initially diagnosed with American Joint Commission on Cancer (AJCC) stage III or stage IV breast cancer between January 1, 1995 through December 31, 2007 -OR- diagnosed with AJCC stage I or II breast cancer and progressed to stage III or IV disease between January 1, 1995 through December 31, 2007;
- At least one year of follow-up after initial diagnosis (among patients who did not die before one year of follow-up); and
- Age 30 years or older at diagnosis.
Exclusion Criteria:
- Does not have at least one year of follow-up after initial diagnosis (among patients who did not die before one year of follow-up); and
- Age less than 30 years or older at diagnosis.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Women diagnosed with advanced breast cancer
Women diagnosed with advanced breast cancer during January 1, 1995-December 31, 2007 and treated as part of the Henry Ford Health System
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Anti-erbB2 therapy for breast cancer treatment will be analyzed as a class level variable; individual drugs including trastuzumab and lapatinib will also be explored as exposures if sufficient numbers of patients exist.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion of advanced stage breast cancer patients that develop brain metastases, overall and stratified by anti-HER2 therapy (for HER2+ patients only).
기간: Time from breast cancer diagnosis until death or end of study periods (September 1, 2009)
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Time from breast cancer diagnosis until death or end of study periods (September 1, 2009)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Overall survival from advanced stage breast cancer, overall and stratified by tumor characteristics and anti-HER2 therapy (for HER2+ patients only).
기간: Time from diagnosis of advanced stage breast cancer until death or end of study period (September 1, 2009)
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Time from diagnosis of advanced stage breast cancer until death or end of study period (September 1, 2009)
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Time to brain metastases stratified by key tumor characteristics and anti-HER2 therapy (for HER2+ patients only).
기간: Time from diagnosis of advanced stage breast cancer until brain metastases diagnosis
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Time from diagnosis of advanced stage breast cancer until brain metastases diagnosis
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Survival after brain metastases diagnosis, overall and stratified by key tumor characteristics and anti-HER2 therapy (for HER2+ patients only)
기간: Time from diagnosis of brain metastases until death or end of study period (September 1, 2009)
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Time from diagnosis of brain metastases until death or end of study period (September 1, 2009)
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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