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Tranexamic Acid가 제왕절개 중 및 후 산후 출혈에 미치는 영향

2011년 1월 2일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences

Tranexamic Acid 투여가 제왕절개 중 및 후 산후 출혈에 미치는 영향

정맥 Tranexamic acid는 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험에서 제왕절개 도중 및 이후의 출혈을 줄이기 위해 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 만기 임신
  2. 단일 태아
  3. 이전 제왕절개 분만 최대 1회

제외 기준:

  1. 1회 이상의 이전 제왕절개 분만
  2. 기타 복부 또는 골반 수술의 Hx
  3. Hx의 의학적 장애
  4. 혈전색전성 장애의 Hx
  5. 다한증
  6. 거구증
  7. 자간전증
  8. Tranexamic acid에 대한 민감도 Hx
  9. 비정상적인 Pt, PTT, PT 또는 INR

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트라넥삼산
의약품: 트라넥삼산
경우의 트라넥삼산, 대조군의 생리 식염수
위약 비교기: 정상 식염수 주입
의약품: 생리 식염수
경우의 트라넥삼산, 대조군의 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
제왕절개 분만 중 및 분만 후 2시간 이내의 출혈량
기간: 시술 중 및 시술 후 2시간 이내
시술 중 및 시술 후 2시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
제왕절개 분만 후 처음 24시간 동안의 출혈량
기간: 처음 24시간
처음 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tehran University of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Laleh Eslamian, MD, Associated Prof, Obstetrician & Gynecologist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 830

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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