Wpływ kwasu traneksamowego na krwotok poporodowy podczas i po cesarskim cięciu
2 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences
Wpływ podawania kwasu traneksamowego na krwotok poporodowy podczas i po cięciu cesarskim
Dożylny kwas traneksamowy jest stosowany w celu zmniejszenia krwotoku podczas i po cięciu cesarskim w podwójnie ślepej randomizowanej próbie kontrolowanej placebo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika, 14114
- Laleh Eslamian
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża donoszona
- Pojedynczy płód
- Maksymalnie tylko jeden poprzedni poród cesarski
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż jedno wcześniejsze cięcie cesarskie
- Hx innej operacji w obrębie jamy brzusznej lub miednicy
- Hx zaburzeń medycznych
- Hx zaburzeń zakrzepowo-zatorowych
- Wielowodzie
- makrosomia
- Stan przedrzucawkowy
- Hx wrażliwości na kwas traneksamowy
- Nieprawidłowy Pt, PTT, PT lub INR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwas traneksamowy
|
Kwas traneksamowy w przypadkach, zwykła sól fizjologiczna w kontrolach
|
|
Komparator placebo: zwykły wlew soli fizjologicznej
|
Kwas traneksamowy w przypadkach, zwykła sól fizjologiczna w kontrolach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość krwotoku podczas cesarskiego cięcia iw ciągu 2 godzin po nim
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu i w ciągu 2 godzin po jego zakończeniu
|
W trakcie zabiegu i w ciągu 2 godzin po jego zakończeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Objętość krwotoku w ciągu pierwszych 24 godzin po cięciu cesarskim
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny
|
Pierwsze 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Laleh Eslamian, MD, Associated Prof, Obstetrician & Gynecologist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 830
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .