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El efecto del ácido tranexámico en la hemorragia posparto durante y después del parto por cesárea

2 de enero de 2011 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences

El efecto de la administración de ácido tranexámico en la hemorragia posparto durante y después del parto por cesárea

El ácido tranexámico intravenoso se usa para reducir la hemorragia durante y después del parto por cesárea en un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Embarazo a termino
  2. Feto único
  3. Máximo solo un parto por cesárea anterior

Criterio de exclusión:

  1. Más de un parto por cesárea anterior
  2. Antecedentes de otra cirugía abdominal o pélvica
  3. Hx de trastornos médicos
  4. Hx de trastornos tromboembólicos
  5. polihidramnios
  6. Macrosomía
  7. preeclampsia
  8. Historial de sensibilidad al ácido tranexámico
  9. Pt anormal, PTT, PT o INR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ácido tranexámico
Droga: Ácido tranexámico
Ácido tranexámico en casos, solución salina normal en controles
Comparador de placebos: infusión de solución salina normal
Droga: Solución salina normal
Ácido tranexámico en casos, solución salina normal en controles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La cantidad de hemorragia durante el parto por cesárea y dentro de las 2 horas posteriores
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento y dentro de las 2 horas posteriores
Durante el procedimiento y dentro de las 2 horas posteriores

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de hemorragia en las primeras 24 horas después del parto por cesárea
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas
Primeras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Laleh Eslamian, MD, Associated Prof, Obstetrician & Gynecologist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 830

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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